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北京医保药品目录新增297种药 对接国家新版药品目录
北京医保药品目录新增297种药 对接国家新版药品目录

  原标题:医保药品目录新增297种药  医保药品目录新增297种药 包括癌症、罕见病等治疗用药,大病患者负担减轻 近日,市医疗保障局、市人力社保局、市卫生健康委联合印发通知,对接国家新版药品目录和国家谈判药品,对北京市医保药品目录进行了有进有出的调整,北京市医保目录增加297种药品。新政策将于明年1月1日起正式实施,适用于北京市城镇职工、城乡居民等参保人员。 焦点1 对接国家新版医保药品目录 此次调整是对接国家新版医保药品目录,将国家增加的227种常规准入品种全部纳入北京市医保药品目录,主要是国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药等药品;将国家谈判成功的70种药品全部纳入北京市医保药品目录乙类管理,主要涉及癌症、罕见病、肝炎等治疗领域。 将国家删除的药品全部调出北京市医保药品目录,主要是被国家药监部门撤销文号的药品及临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品;对属于国家卫生部门重点监控使用的“神经节苷脂注射剂”等13种药品也全部调出北京市医保药品目录。 通过有进有出的调整,特别是调出临床价值不高、滥用明显的药品,为新增加药品“腾笼换鸟”,北京市医保药品目录品种进一步优化。 焦点2 门诊特殊疾病已达11种 自2001年起,北京市针对需要长期门诊治疗、费用较高的大病患者,建立“门诊特殊疾病”制度,其门诊治疗发生的相关医药费用,按照住院报销比例和报销标准报销,且360天内只收取一个起付线。目前,北京市门诊特殊疾病已达到11种。 此次调整将国家谈判成功的“阿来替尼口服常释剂型”等10种药品纳入了现行门诊特殊疾病报销。同时,将门诊特殊疾病“黄斑变性眼内注射治疗”调整为“眼底病变眼内注射治疗”,并将“阿柏西普眼内注射溶液”等2种药品纳入“眼底病变眼内注射治疗”门诊特殊疾病报销。 相关药品纳入门诊特殊疾病报销后,大病患者药品费用负担大幅减轻。如治疗肿瘤的“信迪利单抗注射液”,国家实施药品谈判前,患者年均药费约24万元,通过国家谈判大幅降价后,患者年均药费约为9.7万元,纳入门诊特殊疾病报销后,退休职工该药年均负担将进一步降低到约1.5万元。 为对接国家新版医保药品目录,北京市将治疗心脏病的“地高辛口服液体剂”等31种药品报销类别从乙类调为甲类,进一步减轻了群众的用药负担。 焦点3 阿胶等45种饮片调出目录 北京市医保局介绍,此次医保药品报销范围的调整和规范,除了对接国家新版药品目录和谈判药品外,其余药品品种和报销范围等仍保留和沿用,较好地保持了医疗机构临床治疗和参保人员用药的连续性。 针对国家谈判未成功续约的“托伐普坦”等4种药品,给予6个月过渡期,对于2019年12月31日前已经开始使用的患者,在2020年6月30日前发生的相关药品费用,可按原报销规定支付。 对通过国家谈判纳入医保乙类报销的70种药品,国家组织专家制定了严格规范的使用管理规定,北京市严格按国家规定执行,保障药品合理使用,防止浪费,提高基金保障效益;对主要在门诊使用、非处方药等231种药品,按国家规定对限定支付范围进行调整,限门诊使用和定点药店购药时医?;鹬Ц?。 对中药饮片的管理,不予支付的中药饮片品种与国家医保药品目录保持一致,将阿胶、鹿茸等45种饮片列为单味或复方使用时均不予支付费用的中药饮片,将大枣等116种饮片列为单味使用时不予支付费用、复方中合理使用可支付费用的中药饮片。 《通知》要求,医疗机构和医疗保险经办机构要强化管理,加强对新增药品尤其是谈判成功药品的费用监测和统计分析,加强医?;鹗褂霉芾?,保障药品合理使用,防止不合理支出,进一步提高基金保障效益。 ■ 追访 北京市医保局副局长孙德尧: 新增药品要保证让患者用得上用得好 按照国家和北京市要求,北京市医保目录新增药品等政策调整2020年1月1日起正式实施。如何保证老百姓及时享受到新政带来的益处? 北京市医保局副局长孙德尧介绍,为保障新政切实惠及百姓,市医疗保障局、市人力社保局、市卫生健康委专门在文件中明确要求,各定点医疗机构要根据医保药品目录调入、调出药品情况,及时召开专门的药事管理会议,对本医疗机构用药目录进行调整和优化;要根据功能定位、临床需求和诊疗能力等及时配备、合理使用药品。 “不得以医保总额控制、医疗机构用药目录数量限制、药占比等为由影响新增药品特别是谈判成功和续约谈判成功药品的配备、使用,保障患者用得上、用得好?!彼锏乱⑺?。 孙德尧介绍,为了保障政策衔接,目前新加入医保的药品已经挂网,医疗机构可以依据公开信息采购配备?!澳眯略龅目拱┮┪?,对于某一家医院,它可能专攻这种癌症,会根据它的特色和需要来配备药品。但从全市来说,必须要保证新加入医保目录的药品在全市范围内有配备?!彼锏乱⒈硎?。 此外,此次政策调整对主要在门诊使用、非处方药等231种药品,限定门诊使用和定点药店购药时医?;鹩枰灾Ц?。对此,孙德尧表示,北京市这次政策调整均按照国家要求进行,这项调整对老百姓影响不大,这部分药品主要是门诊用药,大部分是非处方药。 ■ 链接 11种门诊特殊疾病 恶性肿瘤门诊治疗 肾透析 肾移植术后抗排异治疗 血友病 再生障碍性贫血 肝移植术后抗排异治疗 肝肾联合移植术后抗排异治疗 心脏移植术后抗排异治疗 肺移植术后抗排异治疗 多发性硬化 眼底病变眼内注射治疗(记者 吴为)[详情]

新京报 | 2019年12月27日 07:35
北京新版医保目录落地 创新药加速进入医保目录
中国证券报 | 2019年12月27日 05:38
部分蓝嘴唇病患者因药价贵用伟哥续命 靶向药已入保
部分蓝嘴唇病患者因药价贵用伟哥续命 靶向药已入保

  原标题:用伟哥续命的“蓝嘴唇人” 在QQ群内,有人售卖治疗“肺高”的低价印度药。网络截图 “肺高”患者叶丽清的双手指甲颜色微微“泛蓝”。新京报记者 刘名洋 摄 9月20日,北京阜外医院,一名“肺高”患者坐在病床前吸氧。新京报记者 李凯祥 摄 9月20日,北京阜外医院,一名“肺高”患者的病例。新京报记者 李凯祥 摄 9月20日,北京阜外医院,一名“肺高”患者坐在病床前吸氧。新京报记者 李凯祥 摄 躺在中国医学科学院阜外医院病床上的叶丽清蜷缩成一团,身材娇小的她连半个床都占不满。因患有肺动脉高压,血液中的氧含量相对较低,因此这类病人的嘴唇、指甲颜色普遍发蓝。由于吸收能力极差,身高158厘米的她体重只有35公斤,尽管已经27岁,但她的身体只能套下孩子穿的病号服。 中国医学科学院阜外医院主任医师柳志红介绍,据不完全统计,在中国与叶丽清患有相同病症的人不低于500万,一旦患病终生无法停药。 然而,降低肺动脉高压的靶向药相当昂贵,很多病友不得不转向含有同样治疗成分的药物——伟哥(西地那非)。就在记者采访之时,11月28日,2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》公布,目录中首次出现治疗肺动脉高压的波生坦片,弥补了我国医保药品目录没有针对肺动脉高压治疗药品的空白。 “靶向药能被纳入医保真的太好了,希望有一天我可以好起来,不再受歧视,然后去找自己的爸爸妈妈?!币独銮逅?。 “治不好”的感冒 回忆起初见叶丽清,养母周陈美说,1992年8月,她和往常一样推开门准备外出,低头看到家门口放着一个篮子。篮子里是一个黑黑瘦瘦的小女孩,刚出生两个月,穿着一个肚兜。 周陈美说,和孩子一起放在篮子里的还有一个户口本和一个红包,红包里装着10元钱,“小女孩的身上都是被蚊子叮咬的包,脚趾手指还有腋下都被咬烂了?!?当年,50岁的周陈美和丈夫没有孩子,就把这个小女孩抱回了家,并取名为叶丽清。 叶丽清并不像其他孩子一样,她吃奶很慢,而且经???。周陈美把她抱到诊所,村里的医生也查不出来孩子有什么病。直到叶丽清4岁,她才可以扶着墙慢慢地走路,9岁的时候才被送到村里的幼儿园读书。 小时候的叶丽清经常感冒,输液室成为了她经常去的地方,仿佛永远也治不好。但是家里收入不多,叶丽清从来没有进行过全面的检查。到了2008年冬天,因为感冒太严重,她住院了,医院查出来她的肺部感染了。 由于病情加重,辗转至上海后,周陈美带着叶丽清去了5家大医院,这才知道叶丽清患有室间隔缺损——一种先天性心脏病?;谎灾?,叶丽清的左右心室间的隔膜有一个洞,如果不及时补上可能会引起心力衰竭甚至死亡。而且她的心脏病已引起了肺动脉高压,这就是叶丽清经常感冒和头晕呕吐的原因。 医生说,对于当时16岁的叶丽清,心脏手术已经太晚了,医院无能为力。当时,国内刚刚引进治疗肺动脉的药物,价格对于她们来说是天文数字,她们也就没有继续治疗。 谁也没有想到,十年后,叶丽清的肺动脉高压越来越严重,甚至引起了心脏衰竭,这才住进了北京的阜外医院。 治疗用“伟哥” 更多人关注到肺动脉高压这个病患群体源起此前网上的一段视频,一则名为8岁女童买“伟哥”的视频引发众多网友关注,视频播放量超过1000万人次观看。就在许多网友不解之时,女孩的母亲解释购买伟哥是为了给女儿小雅治病,而小雅正是一名肺动脉高压患者。 阜外医院医生柳志红说,肺动脉高压不是一个独立的病,通常由很多疾病引起,包括呼吸系统、心脏系统疾病等,一旦患病,基本终生无法停药。柳志红介绍,2006年,能够降低肺动脉压力的靶向药万他维和波生坦在国内刚刚上市,病人吃波生坦一个月需要2.2万元,万他维如果要足量用药,一个月需要超过10万元,即使医院半剂量用药大多数人都用不起。 一般情况下,医院会给病人开具不同类别的药进行搭配治疗,用于疏通血管降低肺动脉压力。其中给病人开伟哥是因为伟哥的主要成分就是西地那非,可同样缓解肺动脉高压患者的病症。在一定程度上,是可以替代波生坦和其他类似靶向药,而服用伟哥一个月只需要2000元。 8岁的河南姑娘小雅因无力购买费用高昂的靶向药,转而依靠相对较便宜的替代药“伟哥”续命5年。小雅妈妈说,“药不能停,药停等于窒息?!?随后小雅获得了社会各界的捐款与捐药,她的病情也有了一定的缓解。然而站在她背后的全国超过500万肺高压患者,依旧在高昂的药价和手术费中煎熬。 五个月前,广西的刘璐被确诊肺动脉高压病。医生开出的药费把她吓坏了——利奥西呱第一个月5000元,第二个月要加量到7000元,第三个月9000元。她只吃了10天就把这个药停了。 尽管如此,没有人愿意因此向命运低头,每天在各大论坛、QQ群里,“肺高病友”交流着病情,了解哪位病友去尝试做了手术,用了哪种药。而伟哥在这个“圈子”里是常见的治疗药物,很多病友都在服用。此外,如电影《我不是药神》中讲述的故事那样,很多病友还发现了一款印度产的仿制药品。 同样是100毫克的西地那非(伟哥),在药店买美国辉瑞公司生产的需要100元左右,而相同剂量的国产药,需要30至50元。而印度仿制药只需要15元,并且买10盒送3盒,服用一个月只需要几百元。 一名“肺高”患者表示,大家都知道仿制药的质量可能不过关。但那些从印度带回的仿制药,但凡是买的人都觉着自己有痊愈的可能。一般用仿制药的人都是没有钱或者身体不适合做手术的,“如果连伟哥都买不起,只能选择仿制药?!?药品援助项目 美国国立卫生研究院(NIH)1981年至1984年的统计显示,被诊断为肺动脉高压病的患者的中位生存时间仅为2.8年。后来,降低肺动脉压力的药物被生产出来以后,患者的寿命得以延长。日本冈山医学中心曾进行过调查,经过联合用药治疗,如今特发性/遗传性肺动脉高压患者平均可以生存14.9±0.8年,10年的生存率为78%。 由于肺动脉高压,患者长期缺氧,蓝嘴唇和蓝指甲成为了他们的显著特征。这些明显的特征让他们在生活和工作中感受到了很多另类的目光。 叶丽清明白,先天性心脏病和肺动脉高压对自己意味着什么,但还是想去大城市闯闯,实现自己的梦想,“我想找到自己的爸爸妈妈,不会恨他们,哪怕见个面也行?!?梦想终归是梦想,2011年,初中毕业的叶丽清在县里的街道上看到了招聘的单子,是在广东开厂子的老乡回家招人。她决定离开福建的老家,前往广东。刚过一周,她就被老板叫去“喝茶”?!澳愕闹讣资腔抑讣装?,同事们不乐意了,我找个人送你去车站回家吧?!?叶丽清的病日益加重,今年她辞去了工作。养父早已去世了,养姐也嫁人有了自己的家庭,叶丽清和养母两个人靠着一个月1500元的低保生活着。一般情况下,“肺高”患者如果服用一种药一段时间后不起作用了,还有可能中途更换。叶丽清每个月都要吃四种药:伟哥、利尿药、补钾药、马昔腾坦。其中马昔腾坦是最贵的,每个月要花费3万元。 所幸,叶丽清找到了一个名为“爱使心舒”的援助项目,患有肺高压的低?;Э梢陨昵朊吭旅夥鸦竦靡缓新砦籼谔?。这个援助项目由中国初级卫生保健基金会发起,由一家医药公司向基金会无偿提供援助马昔腾坦。低?;蛘叩褪杖牖颊咴谔峁┘觳楸ǜ娴ズ途闷拦辣淼炔牧虾罂缮昵肓烊÷砦籼谔?。 不放弃手术 对于肺动脉高压患者来说,一旦感冒就有可能致命,因为感冒容易引起肺炎,更加重“肺高”病情。 2011年的时候,李志远得了一次感冒,一直吃感冒药拖着,咳血后才去了医院。医生给他拍了CT,说他肺炎已经特别严重了?!叭ヒ皆禾罅?,去一次就要花7000多元,就算是报销60%,也要三四千左右?!?很多单位招聘都要做心肺体检,招聘单位一旦知道他有心脏病和肺动脉高压,就对他紧闭大门。李志远好不容易在乡镇卫生所找到了一个工作,领导还不给他缴纳五险一金,他没有任何办法。 身体不行,读不完书,难找工作,买不起药,然后身体越来越差。对于肺动脉高压患者来说,这就是一个死循环。 据李志远介绍,他的病并不算重,症状也不明显。只是有时候爬楼会累,还会天旋地转,但是眩晕的情况一年不会超过10次。因为身体还可以,他读完了中专又读了一个大专,自己扛着行李坐火车去外地上大学。 他在药房工作了5个月,干过收费员,还干过住院药房和门诊药房的工人?!拔叶寄苎б捕寄芨?,哪里人少我就去哪里帮忙,除了搬不了特别重的东西之外,我没有哪点比别人差?!钡且蛭寮旃涣?,他很难能找到工作。 阜外医院医生柳志红介绍,在中国,由先心病引起的肺动脉高压患者占所有肺动脉高压患者的56.1%,法国只有17%,美国只有12%?!肮獾南忍煨孕脑嗖∩覆樽龅帽裙诤?,很多孩子在很小的时候就做了手术,没有引起肺动脉高压。一旦引起,就无法做手术修补心脏了?!?2008年,医生告诉叶丽清,她做心脏手术已经太晚了。 去年8月,叶丽清又去了一次上海,想要看看有没有可能做手术。复旦大学附属中山医院的医生告诉她,她的情况无法做手术。但是她的病还没有到最严重的时候,最坏的情况是心肺移植,费用至少要100万元。 今年10月,因为感冒引起了肺部感染,叶丽清听从县里医生的建议来到了北京。在医院,她被查出了心力衰竭,药量明显增大。她不死心,但是主治医生给她的答复是:“你做不了手术,手术的治愈几率为0,只能吃药维持?!?“几乎就是给我判了死刑?!币独銮逅?,她这次来北京先吃着药维持,等情况稳定下来,一定要再凑些钱去其他科室看一看。 叶丽清说,她有一个病友,是一个17岁的河南姑娘,她的肺高压很高,北京的外科医生跟她说,她只能吃药,手术的风险特别高,“但是郑州的医生给她成功做了手术?;褂幸桓?4岁的病友,也做了手术?!?获得了病友们的佳音,即使被医生判定无法手术,她的心中还是有一丝希望,“我还没有放弃,不然我也不会一次一次地想要去看病?!?靶向药入保 2018年12月,内蒙古自治区将大部分治疗肺动脉高压的药品纳入医保,这一好消息让很多病友们燃起了希望。柳志红说:“我们从病人和其他医生那里听说,全国多地都有个别肺动脉高压药物被纳入当地的医保目录?!?今年10月9日,在国家卫生健康委办公厅发布的《关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知》中,鼓励药企生产的药物中也包括治疗肺动脉高压的靶向药波生坦。 “对于大部分的患者来说,价格是影响他们用不用药的第一个因素。如果纳入医保,会有更多患者去治疗?!绷竞焖?。 全国人大代表陈静瑜曾在2016年全国两会中提出,将治疗肺动脉高压的靶向药物纳入大病保险特殊用药报销目录的议案。 陈静瑜的提案显示,在过去的10年中,我国患者未经治疗3年生存率仅为39%,5年生存率只有21%。肺动脉高压的死亡率高于乳腺癌和结直肠癌,被称为心血管疾病中的癌症。特发性肺动脉高压患者中75%的病人死于诊断后的5年内,确诊后平均生存期为2.8年。 陈静瑜表示,随着针对肺动脉高压的靶向药物问世,患者的预后得到明显改善,肺动脉高压患者1年和3年生成率分别为92.1℅和75.1℅。虽然靶向药可以使肺动脉高压患者寿命得以延续,但药物十分昂贵,许多患者无法承担治疗费用,不得不放弃治疗。 2012年青岛和沈阳两地的医疗保险管理局,分别通过与商业保险合作和特药救助政策将波生坦这种药物纳入了当地的医保范围,使患者自付部分的药费降低至每月1200元左右。他在议案中提出,把治疗肺动脉高压的波生坦、安立生坦纳入大病保险特殊用药报销目录,让整个肺动脉高压患者都能得到治疗。 今年11月28日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布完整版的2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,新版目录将于明年1月1日正式实施。 这次公布的医保药品目录中首次出现治疗肺动脉高压的波生坦片,弥补了我国医保药品目录没有针对肺动脉高压治疗药的短板。对于叶丽清这样的肺动脉高压患者来说,无疑是一大喜讯。由于治疗“肺高”的药品种类较多,且不同患者对药品种类需求不一,因此患者们希望有更多靶向药可以纳入医?;蚪导?。 “这几个月我母亲一直很着急,她害怕万一自己哪天过世了,我没有人照顾?!敝艹旅涝诮衲晗蚓奖ò?,希望能帮助叶丽清找到亲生父母并能够继续照顾叶丽清。警方采集了叶丽清的血样后,目前还没有任何结果。 “这是我们第一次来北京,如果晚上有空,我想带着妈妈去看天安门?!币独銮逅?。 治疗之余,身体舒服的时候,叶丽清会拿出来自己买的硬笔字帖,上面是一些诗词,她会一笔一画地描。 她的手机壳上印着“人有三衰六旺,咬紧牙关,做好自己,迟早会有好运气来?!奔父鲈虑?,她看到这个手机壳就买下来了,希望能够用它激励自己。 “如果有一天你的病可以治好,你有什么梦想?”记者问道。 叶丽清停顿了好久。 “我希望自己能开一个食品小店,不会再受到歧视,也能赚钱养我的养母?!?(文中除叶丽清外,其他患者均为化名) 新京报记者 刘名洋 实习生 郭懿萌[详情]

新京报 | 2019年12月17日 01:38
仿制药市场新格局 一致性评价受理品种达439个
仿制药市场新格局 一致性评价受理品种达439个

  原标题:仿制药市场的新格局(1) 一致性评价及带量采购时间表 仿制药一致性评价:一致性评价是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲,要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。 2016年 原国家食药监总局公布《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》,要求2018年底前完成289种仿制药一致性评价。 2018年12月7日 上海阳光医药采购网发布“4+7”城市药品集中采购拟中选结果公示,31个品种中有6个品种流标。 2018年12月27日 国家药监局官网发布相关通知,明确提出建立绿色通道,对一致性评价申请随到随审,加快审评进度。 2018年12月28日 仿制药一致性评价“大限”取消,对纳入国家基本药物目录的品种,不再统一设置评价时限要求。 2019年9月24日 25个“4+7”试点药品扩围采购全部成功,与联盟地区2018年最低采购价相比,中选价平均降幅59%。 2019年12月 第三轮药品集中采购规则流出,35个品种均为2019年10月31日前通过一致性评价、多于3家的品种。 作为带量采购的入门券,仿制药一致性评价加快了中国医药产业的优胜劣汰,对提升中国药品行业整体质量的作用不言而喻;药品集中采购则是在保障质量的前提下,实现价格层面的“挤水”。从“4+7”试点到全国扩围,中标产品价格一降再降,多个药品给出“白菜价”,带量采购约定的市场份额足够诱人,企业自然愿意以价换量,国家医保资金压力也大大减少。 杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致,一致性评价要求仿制药品与原研药品质量与疗效一致。对于仿制药占据九成份额的国内医药市场来说,这无疑事关人民群众的用药安全,也事关医药行业的长远发展。在一致性评价持续推进的过程中,国家对于仿制药质量提升关注度前所未有,政策等多个层面都在进行强有力的推动,加快我国由制药大国向制药强国的跨越是政策层面的初衷之一。 在一致性评价持续推进的过程中,带量采购应运而生。继2018年12月“4+7”城市药品集采之后,2019年9月又实现全国集采,甚至相较于“4+7”试点,扩围后的中标药品均价再次下降。价格一降再降,不少药品的价格也达到诚意十足的“白菜价”。对于刚刚“烧钱”通过一致性评价,便在集采中低价中标的企业而言,利润如何保障成为关键,这背后更关系到集采后的药品供应问题。如果供应得不到保障,集采带来的改变也就无从谈起。正如一位不愿透露姓名的企业人士所言,集采过后,在一定程度上挤掉了以往药品流通等过程中的“水分”,企业的成本也变相降低,相较于现有的价格和市场,保障供应不成问题。 或许这只是企业的一家之谈,但对于整个中国医药产业来说,一致性评价和集中采购带来的改变,已经在悄然发生。目前,第三轮带量采购即将开始,品种扩大至35个的消息流出,包括仿制药在内的中国药品行业或将迎来新的格局。 创意图片/新京报记者 王远征       按照药品集中采购的相关规定,12月底前,各省份要全面执行国家组织药品集中采购和使用改革试点25种药品的采购和使用政策。距离集采结果落地“大限”还有不到半个月的时间,对降低中标的企业而言,集采能对企业带来怎样的影响,答案很快就将揭晓。 过评品种 一致性评价受理品种达439个 新京报记者根据同花顺和公开数据,梳理了截至2019年12月13日企业一致性评价过评品种排名情况,以母公司计算,按照通过品种排名,齐鲁制药、石药集团、正大天晴排名前三。 截至2019年12月13日,国家药监局共承办一致性评价受理号1653个,涉及439个品种、463家药企。其中,注射剂受理号524个,涉及134个品种、118家药企。 2018年12月28日,原国家食药监总局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》,明确提出对同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面,原则上不再选用未通过一致性评价的品种。 在与原研药的竞争中,仿制药并不占优,这与我国仿制药存在粗放式研发、低水平重复现象严重有关。在北京鼎臣医药咨询管理服务公司创始人史立臣看来,一致性评价后,将有一大批品种在中国医药市场消失,不少“僵尸”文号和份额较小的厂家将被淘汰出局,仿制药品种的集中度将迎来提升,有望带来市场竞争格局的改善。 扩围企业 “4+7”全国扩围现外资企业身影 今年9月24日,“4+7”带量采购全国扩围结果部分出炉,上海阳光医药采购网发布国家组织药品集中采购和使用试点全国扩围产生拟中选结果,25个“4+7”试点药品扩围采购全部成功。本次联盟采购共有77家企业,产生中选企业45家,中选产品60个,与联盟地区2018年最低采购价相比,中选价平均降幅59%,与“4+7”试点中选价格水平相比,平均降幅25%。 其中,华海药业凭借厄贝沙坦片、盐酸帕罗西汀片、利培酮片、福辛普利钠片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、赖诺普利片、氯沙坦钾片7个产品的中标,继“4+7”试点后,再次成为中标品种最多的企业。齐鲁制药、正大天晴紧随其后。 此轮采购中,面对集中采购背后的庞大市场份额,外资企业也加入了降价的队伍,赛诺菲、礼来、诺华、默沙东、BMS和阿斯利康等均在其中。印度企业的参与引发业界关注。进入中国市场不久的印度瑞迪博士实验室以6.19元/片的价格中标了奥氮平片(10mg规格)。 规则有变 新一轮带量采购品种涉及35个 12月6日,业界关心的第三轮药品集中采购规则流出,涉及35个品种,均为2019年10月31日前通过一致性评价的多于3家(含原研)的品种。在业界普遍关注的中标价格方面,根据新规,通用名下最小单位的最低中标价,为天花板价。此轮将采取淘汰机制,总体上为n-1中标,即3家中2家,5家中4家,最多6家中标,最低价中标的企业,可以优先选择全国2-3个省,其他中选企业按价格高低轮流选择其余省份。多家参与的,报价超过最低价约1.8倍触发淘汰机制自动出局。对应的市场份额方面,1家企业中标对应全国50%的市场份额,中标2家、3家、4家以上对应的市场量分别为60%、70%、80%。 本轮采购35个品种共涉及118家企业。包括阿卡波糖、二甲双胍等大品种,除了注射用紫杉醇(白蛋白结合型)外,其余均为口服剂型。新京报记者查询丁香园Insight数据库发现,二甲双胍缓释剂型竞争最为激烈,0.5g品规通过/视同通过一致性评价企业多达11家,包括正大天晴、石药集团欧意药业等,但0.75g品规只有石药集团欧意药业一家。  [详情]

新京报 | 2019年12月17日 01:38
医保为何一分分还价:降低一分钱 我国一年能省3600万
医保为何一分分还价:降低一分钱 我国一年能省3600万

  医保灵魂砍价手回应为何一分分还价:药价降低一分钱,我国一年就能省3600多万 5.62元 ↓ 4.72元 ↓ 4.62元 ↓ 4.50元 ↓ 4.40元 ↓ 丨药企最终同意以全球最低价4.36元成交! 日前,一段医保专家“灵魂砍价”的视频广为传播。在今年国家医保药品准入谈判现场,医保专家许伟一路将治疗2型糖尿病的“标杆”达格列净片,从“5.62元”砍到了“4.36元”,获得了无数网友点赞。近日,许伟向《面对面》记者还原了此次医保谈判的诸多细节。 丨拉锯开始 凭借丰富经验掌握主动权 谈判从11月11日开始,为期三天,被大家称为“灵魂砍价”的一幕出现在第三天的上午。进入谈判会场,通过现场抽签,决定谈判小组进入哪个谈判房间。之后,谈判小组才能拿到资料。 11月13日上午,由许伟担任组长的医保专家小组第一场次谈判的药品是达格列净片,一种治疗2型糖尿病的特效药。药企给出的第一次报价为5.62元。 记者:对于对方的第一次报价,您当时是什么感受? 许伟:有经验的企业一轮报价和二轮报价是阶梯式往下降的,所以第一轮肯定不会拿出他们最后的底牌,而且这个价格跟我们的底价也还是有很大差距的。我们给了他们一些提示。 记者:为什么要给他们提示? 许伟:因为要求是底价的15%之内才有继续谈的可能,如果第二次报价还不在我规定范围之内,企业是直接出局的。 经过提示,药企代表现场调整了报价方案,给出了第二轮报价,每10毫克4.72元。这个报价达到了继续谈判的标准。 丨谈判双方互相观察 最胶着时面无表情 谈判,很大程度上是双方在心理上的博弈——这一边,企业不知道医保局的支付预期价,对于报价要慎之又慎;另一边,医保专家既不能透露自己手中的“底牌”,又要尽可能去引导企业报出符合预期的价格。因此,在谈判中,双方都在察言观色。 在第四轮报价时,药企代表给出了4.5元的价格。 许伟:当他们报出4.5元时,我就发现他们在观察我们。 记者:观察本身说明什么? 许伟:如果他们觉得这个价格已经很为难了,就不太会观察我们,他可能会很忐忑地在考虑。而观察就说明,这个价格肯定不是他们授权之后的最低价。 记者:您那个时候是什么表情? 许伟:我面无表情。因为如果我有过多的表情,可能会给他一个提示,现在的价格已经在我们的底价之内了。这样我就没有下一步再谈判的余地了。 给出4.5元后,药企代表还以该药品在韩国的销售价格为例,表示这已经是全球的最低价格。这个时候,许伟说了一句话:“现在是我们整个国家在跟你谈判?!?记者:当时,为什么会说出这句话? 许伟:我背后是国家,是国家支撑着我把这个价格谈下去,所以底气更足。我们要为老百姓争取到更好的一个价格。 丨“4.4元4太多,难听,再降点” 商量过后,药企代表在第五轮给出了4.4元的报价。此时,许伟又来了一波“灵魂砍价”,“4太多,中国人觉得难听,再降4分钱吧,4.36,行不行?” 许伟:当时我也是脱口而出,讲4.36元。说句实话,最早的时候我想还两分的,我想凑个8,后来一想先6,所以说减4分。我觉得企业也比较爽快,我们就成功了。 丨疾病面前 我们和企业是同盟军 在那场锱铢必较的谈判结束后,许伟也曾被问及“是否真的需要一分一分地还价”。许伟做过这样的计算,中国有一亿多糖尿病人,假设10%也就是1000万病人用这个药,那药价降低一分钱,我国一天就可以省10万块钱,一年就能省3600多万,所以不能小看这一分钱。 对老百姓有利,是将药品价格降低最直观的影响。但在许伟看来,这其实是个“四赢”的事情: 医?;鹂梢源锏狡胶?; 这个价格肯定是企业能够接受的,同时他们的药能第一时间进入国内市场,对他们的发展也有好处; 老百姓能够用到好药; 这些药进医保之后,医院有更大的选择余地。 在谈判中,许伟经常跟企业强调:你们给我们老百姓一个最优惠的价格,但是也不要触犯你企业的一些利益。因为,在疾病面前,他和企业不是谈判对手,而是同盟军。  丨越来越多的好药进入医保支付 在为期三天的谈判中,150个谈判药品中,最终有97个药品谈判成功,价格平均降幅超过了60%,这将直接带动使用这些药物的患者负担水平降至原来的20%以下,个别药品甚至降至5%以下。对于这样的谈判成果,作为参与谈判的专家之一,许伟感到欣慰。 许伟:三次医保药品的准入谈判我都参加了,与去年相比,这次谈判品种的覆盖面比上一次更广了。这次谈判我们不但覆盖了一些抗癌药品,还涉及了一些罕见病的药品和一些儿童用药。这也体现出国家希望把更多的好药进入到医保支付的初心。[详情]

央视新闻 | 2019年12月09日 11:35
医保谈判重在“以价换量” 长期利好创新药产业链
新浪财经综合 | 2019年12月04日 00:12
医保谈判幕后:不仅有“灵魂砍价” 还有企业代表流泪
医保谈判幕后:不仅有“灵魂砍价” 还有企业代表流泪

  医保谈判幕后揭秘:不仅有“灵魂砍价”,还有企业代表流泪 “如果达不到我们的心理价位或超过医保支付标准的15%自己出局”……“4.40”“4太多,中国人觉得难听。再降4分钱,4.36” 日前,这段被称为“灵魂砍价”的医保谈判现场视频,获网友点赞。通过这次医保谈判,多个全球知名的“贵族药”,最终开出了“平民价”,而且很多进口药品都给出了全球最低价。今天,一起走进医保谈判背后的故事。 谈判准入药品核心特征:药品好,但是贵 将更多救命救急的好药纳入医保,这是国家医疗保障局2019年国家医保药品目录调整工作的主要原则。今年进行的这项谈判工作,是我国建立医保制度以来规模最大的一次药品谈判工作,涉及到119个新增谈判药品和31个续约谈判药品。 药品好,但是贵,这是谈判准入药品的核心特征。以盐酸阿来替尼胶囊为例,每月用药量的价格是49980元,病人经济负担是一个问题。 国家医疗保障局医药服务管理司副司长黄心宇说:“谈判的核心就是用一个合适的价格来购买,让它进入到医保目录,能够兼顾到患者的负担,基金的承受能力和企业的意向。企业愿意,有合理的利润?!?要谈判,合理的价格如何确定? 对企业而言,创新药有巨大的研发成本,企业有自己的考量。而基于医?;鸬目沙惺艹潭群鸵┢返男约郾?,医保局也要进行专业的评判。国家医保局从专家库中随机抽取了39位药物经济学专家和11位基金测算的专家进行专业测算。 在动员会后,39位药物经济学专家随机领取了自己需要进行测算的药物资料。药物经济学专家组的组长和副组长与测算专家进行沟通,找到最合适的测算方案和最利于谈判的价格。 与此同时,另一组来自各地医保部门的11位基金测算专家,也在同步进行测算。他们计算的是药品谈判成功进入医保之后,对医?;鸬挠跋旆治?。 通过药物经济学专家和基金测算专家这两组专家的共同测算,各个药品的谈判底价才最终确定。这个底价决定着谈判是否能够成功,也是医保部门谈判的底牌。 测算制度和流程是公平公正的安全阀 怎么确保谈判工作的公平公正呢? 一方面,专家廉洁自律是确保公平公正的基本要求。另一方面,整个测算的制度和流程也为保障谈判工作的公平公正上了一道安全阀。 国家医疗保障局医药服务管理司副司长黄心宇说:“药物经济学的这一组专家测算,我们每一个专家是独立测算的。对于每一个药品具体的测算方法,药物经济学组的组长、副组长会商把关,告诉专家大概应该怎么测算?!币┢泛妥乙灰欢杂?,责任更加明确,再加上组长们统一标准,结果也就更加公平。 此外,药物经济学专家组和基金测算专家组平行测算,互不干扰,两组的测算结果都影响着最后的底价。而且严格保密,到了谈判的现场才交给谈判组。 在最终底价确定之前,为打消企业顾虑,药物经济学专家组的三位组长和医保局医疗服务管理司的工作人员组成三个小组,分别和各个企业代表,就每个药品的测算方式,逐一进行沟通。双方反馈意见之后,国家医保局综合各方内容,最终获得每个药品的谈判价格。 正是在各流程中的严格保密,底价才成为谈判组手里的底牌。这样,谈判组才能在和企业谈判中通过一次次“灵魂砍价”将价格降下来。 “灵魂砍价”让企业报价一步步接近底价 在“灵魂砍价”过程中,经过一轮轮艰辛谈判,甚至有企业代表流下了眼泪。 “灵魂砍价”是如何将价格一点点降下来的,这其中有多么不容易?我们看看盐酸阿来替尼企业方的谈判现场。 经过和总部再三沟通,盐酸阿来替尼的企业方最终报出一个价格,终于入围。企业入围之后,专家和企业还要进一步谈判,使得企业报价一步步接近底价,甚至低于底价。在最后一轮报价之后,最终谈判成功。 盐酸阿来替尼最终的签约价格在医保局可接受范围之内,但出于保密,签约价格无法公布。这是国家医疗保障局对药品谈判的创新之处,允许企业申请价格保密,从而为中国患者争取到尽可能低的价格。 119个新增谈判药品谈成70个 平均降价60.7%。 根据医保局公布的数字,此次谈判进入医保的肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。按照50%的实际报销比例计算,患者的个人自付将降至原来的20%以下。 除此之外,此次谈判119个新增谈判药品,谈成70个,涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域,价格平均下降60.7%。 [详情]

央视新闻 | 2019年12月03日 13:16
医保药品目录准入谈判 “贵族药”开出“平民价”
医保药品目录准入谈判 “贵族药”开出“平民价”

  原标题:医保药品目录准入谈判结果公布 “贵族药”开出“平民价” 在第二届进博会医疗器械及医药保健展区,参观者走过一家国外药企展台。新华社记者 张玉薇摄 70个新药纳入国家医保药品目录,价格平均下降60.7%……建立医保制度以来,中国规模最大的一轮国家医保药品目录准入谈判,在近日交出了高分成绩单。 11月28日,2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正式公布,众多此前价格高企的新药、好药,降到了“平民价”。 涵盖10余个临床领域 更多救命药进入医保 在新版医保目录中,通过谈判准入拿到医?!巴ㄐ兄ぁ钡?0个新药备受关注。更多新药、好药进入医保,为满足患者治疗需求提供了可能。 从创新领域来看,此次谈判成功的药品绝大多数都是近年来新上市且具有较高临床价值的药品,涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个领域。从重点领域看,5个基本药物全部谈判成功,22个抗癌药、7个罕见病用药、14个慢性?。ê悄虿?、乙肝、风湿性关节炎等)用药、4个儿童用药均谈判成功。 在此次医保谈判中,最受关注的药品莫过于PD-1抑制剂——由信达制药生产的PD-1类肿瘤免疫治疗药达伯舒(信迪利单抗)顺利进入医保。 我国每年新增肿瘤病人近400万,PD-1抑制剂市场巨大。作为癌症治疗的新型方法,PD-1可以“封锁”癌细胞发出的“虚假信号”,帮助人体免疫系统对抗癌症。近年来,我国多家医药企业的PD-1类药品获批,显示了国产创新药的自强成果。 据了解,在今年8月启动的医保药品准入谈判中,共确定了119个新增拟谈判药品。谈判成功的70个药品中,有8个是近年来上市的国产重大创新药品,这释放出支持药品创新的明确信号。 对此,国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军表示,鼓励药品创新的根本目的在于让更多救命药进医保,提升我国在重大疾病、重要领域的药品保障能力。 此外,此次谈判还将7个罕见病用药纳入医保,其中有4款治疗肺动脉高压的药物。 作为一种并不罕见的罕见病,肺动脉高压诊断难、治疗难、具有致命性,被称为“心肺血管系统的癌症”。有专家预计,我国肺动脉高压患者约有500万—800万人,但经过治疗的患者只有一两万人。更多治疗肺动脉高压的一线药物进入医保后,将为罕见病患者的治疗起到不可替代的作用。 “灵魂砍价”的市场力量 多款药品价格全球最低 谈判结果公布后,一则被称为“灵魂砍价”的视频记录让人们看到了医保准入谈判的“唇枪舌?!薄?由跨国药企阿斯利康生产的安达唐(达格列净片),是治疗2型糖尿病的“标杆”药品。此前,这一药品的市场价格为每片15.96元。经过谈判组和企业代表的两轮“试探”,企业代表最终报出4.40元的全球最低价。然而,谈判组专家又以“4太多不好听”的理由,再砍下了4分钱。 一点一点谈、一分一分砍,70种药品价格平均降幅达到60.7%就是这样谈成的?!肮姨概小钡牧α?、巨大市场的潜能,这是医保准入谈判的底气所在,也是众多药企“以价换量”的信心来源。 在“国家谈判”的推动下,全球“药王”修美乐(阿达木单抗)以降价83%的方式进入了医保。自2012年上市以来,这一免疫治疗药物连续7年名列全球畅销榜榜首。但由于价格过高,该药此前在中国市场的渗透率较低,患者使用的治疗费用每年高达20万元。经过谈判后,药价从此前的每支7600元降到了1290元。 价格同样大幅“跳水”的还有丙肝新药。谈判成功的3种丙肝治疗用药,降幅平均在85%以上。而丙肝治疗药物大幅降价的秘诀,在于此次医保准入谈判的新模式——竞争性谈判。据介绍,竞争性谈判不设最低价,企业在报价时按照一个疗程进行打包报价,谈判组选价格最低的几个药品进入医保目录。这一类似于竞标的谈判方式,有利于引导企业大幅降价。 此外,国家医保局还首次尝试引入价格保密的做法,对部分药品的成交价格,承诺官方不对社会公开。经过谈判,多个全球知名的“贵族药”开出了“平民价”,进口药品基本给出了全球最低价。熊先军说,保守估计,通过谈判降价和医保报销,总体上患者个人负担将降至原来的20%以下,个别药品降至5%以下。 降价“组合拳”频出 用上新药好药低价药 近年来围绕药价,国家各部门推出了政策“组合拳”,除了医保准入谈判外,仿制药一致性评价、药品集中招标采购、将用量大的药品纳入重点监控等举措,其着眼点都是挤出药价水分、保障药品质量和供应。 今年9月,国家组织20余个省份和地区形成联盟,开展跨区域联盟药品集中带量采购,“4+7”采购正式扩围。与扩围地区2018年最低采购价相比,拟中选药品价格平均降幅59%,为降低“虚高”药价、减轻群众负担发挥了作用。 值得注意的是,国务院深化医药卫生体制改革领导小组发布《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》指出,在做好药品集中采购工作的基础上,探索逐步将高值医用耗材纳入国家组织或地方集中采购范围。 与此同时,仿制药质量和疗效一致性评价也提升了药品质量和采购门槛。在此前举行的国务院政策例行吹风会上,国家医保局副局长陈金甫表示,原来我国仿制药质量与原研药相比有一定差距,通过建立仿制药质量和疗效一致性评价制度,我国药品质量水平得以提升,患者用药有了质量保证。 从12月开始,《药品管理法》《疫苗管理法》等多部医疗相关法律法规开始实施,表明中国政府用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责守住药品和疫苗安全底线,维护人民群众生命健康的决心。 与此同时,鼓励新药创制也成为法律导向?!兑┢饭芾矸ā访魅?,重点支持以临床价值为导向、对人体疾病具有明确疗效的药物创新,鼓励具有新的治疗机理,治疗严重危及生命的疾病、罕见病的新药和儿童用药的研制。 历次医保准入药品谈判情况 ● 2017年 36种药品经谈判纳入医保,这些药品多为高价刚需药,多个肿瘤靶向药位列其中,药价平均降幅达44%,最高的达到70%。 ● 2018年 17种抗癌药品谈判成功,与平均零售价相比,谈判药品的支付标准平均降幅达56.7%,大部分进口药品的支付标准低于周边国家或地区市场价格。 ● 2019年 70个新药纳入国家医保药品目录,价格平均下降60.7%,绝大多数都是近年来新上市且具有较高临床价值的药品。[详情]

人民日报海外版 | 2019年12月03日 04:00
个人负担最高降95%!最新医保目录出炉,这个视频意外火了
个人负担最高降95%!最新医保目录出炉,这个视频意外火了

  原标题:个人负担最高降95%!最新医保目录出炉,这个视频意外火了医保局专家唇枪舌剑只为价格“再低一点”。这场谈判只是上百场谈判中的一场。文?| 吴佳佳? ?编辑?|?刘辛未来源?| 经济日报(ID:jjrbwx)头图来源?| 全景网今天,国家医保局、人社部印发2019年国家医保谈判准入药品名单,并于2020年1月1日正式实施。通过最新谈判,新版国家医保药品目录又有70个药品加入医保报销行列,另外有27个药品“续约”!先带大家来感受其中一场“灵魂谈判”看一粒10mg药片是如何被砍价到全球最低价医保局专家唇枪舌剑只为价格“再低一点”。这场谈判只是上百场谈判中的一场。此次共有97个全球进口药成功谈成,被纳入目录乙类药品范围。其中,70个新增药品,价格平均下降60.7%;3种丙肝治疗用药降幅平均在85%以上;肿瘤、糖尿病等治疗用药降幅平均在65%左右;……随着更多新药好药进入医保目录,百姓买药难买药贵问题将大有改观。想知道哪些新药纳入了医保?哪些重大创新药也可以报销?哪些药降价幅度大?一起来了解下吧——70个新增药覆盖范围广此次药品调整主要通过药企谈判准入,经过企业确认谈判意向后,确定119个药品作为新增谈判品种,最后70个药品成功进入医保目录。小编梳理发现,这70个新增药品既有西药也有中药,上到疑难癌症下到头疼脑热,治疗的覆盖面相当广泛。大病方面,比如治疗HIV(人类免疫缺陷病毒)的艾考恩丙替片;治疗卵巢癌的奥拉帕利片;治疗肺动脉高压的波生坦片;治疗肺癌的盐酸阿来替尼胶囊;治疗糖尿病的恩格列净片……诸多价格不菲的好药,终于进入了医保报销的行列!当然了,对付一般疾病,也有不少新药进入医保。比如,降低眼压的他氟前列素滴眼液、治嗓子的冬凌草滴丸、治咳嗽的麻芩消咳颗粒、治感冒的金花清感颗粒等等。12个国产重大创新药品谈成了8个本次谈判是我国建立医保制度以来规模最大的一次,谈判成功的药品绝大多数都是近年来上市的新药。其中,最受关注的当属国产重大创新药进入医保药品目录。据介绍,在此次谈判中12个国产重大创新药品共谈成了8个。例如,备受关注的抗癌药PD-1免疫制剂首次进入医保。国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军介绍说,此次谈判目录中,4个参与谈判的PD-1免疫制剂,最终只有信达生物的信迪利单抗注射液(即“达伯舒”)成功进入。信达生物制药首席商务官刘敏表示,达伯舒(信迪利单抗注射液)纳入国家医保目录后,将进一步减轻肿瘤患者的经济负担,帮助更多患者获得长期且规范化的药物治疗?!肮笞逡笨觥捌矫窦邸备霰鹨┢犯旱O陆?5%以上,进口药基本是全球最低价!此次谈判,让很多“贵族药”开出了“平民价”。例如,由艾伯维公司生产的素有“全球药王”之称的修美乐(也叫阿达木单抗注射液)以价格昂贵著称,已经连续7年称霸全球医药市场。2018年,全世界销售额达到199.36亿美元,超出第二名1倍以上。经过此次谈判,修美乐成功以低价进入到医保药品准入名单当中,价格与同适应症国产药几乎相差无几。?据介绍,纳入医保后,按照价格谈判规则,谈判药品纳入医保乙类药品,各省市报销比例普遍在70%至90%之间,加上药品本身降价部分,患者实际负担的价格可能不到药品原价的5%。业内人士认为,修美乐的入围,意味着医保向新特药敞开大门的节奏又加快了一步。丙肝药首次纳入降幅就超过85%随着2019年国家医保谈判准入药品名单尘埃落定,药价降幅再次刷新纪录。特别值得一提的是,针对慢性丙肝药物引入了竞争性谈判。结果显示,三种丙肝治疗用药降幅平均在85%以上。没列入医保前的丙肝治疗用药价格。熊先军表示,由于拟谈判名单中的6个丙肝药物疗效显著、治疗效果相当,但价格昂贵,完全依靠药物经济学测算和常规准入,难以将价格降至合理范围。最终医保局选择疗程费用较低的产品进入目录,并且承诺,两年内不再纳入同类产品。在此基础上企业报价大幅下降,达到了竞争性谈判的目的。解放军总医院第五医学中心、国家感染病临床研究中心主任、中国科学院院士王福生表示,新型丙型肝炎治疗药物的疗程较短、安全性较好,并且治愈率接近100%。但是,在国内上市时价格在3万元至5万元,此次纳入医保意义重大,将大大减轻患者负担。新版医保纳入了不少好药新药,价格也调降了不少,看到这么多好消息,小编也是真心替患者开心!不过,还有患者担心,有些在用药这次没能继续列入目录怎么办?别担心,有准备。医保局表示,目录内基本都有类似或疗效更好的药物可供替代,将推动定点医疗机构及时做好药品切换。这下,大家放心了吧~?。END?。制作:任颖文? 审校:全莉?2019(第十八届)中国企业领袖年会将于12月8日至9日在北京举行,董明珠、刘永好、陈东升、王石、宗庆后、周鸿祎、宋志平、张文中、王文银、左晖等企业领袖已确认出席。年会门票火热销售中,购票热线:010-59512974(中企未来);010-68219080(诺言文化)报名通道已开启,点击下图即可报名▼▼▼[详情]

中国企业家网 | 2019年11月29日 10:00
新版国家医保药品目录有何变化?国家医保局权威解读
新版国家医保药品目录有何变化?国家医保局权威解读

  原标题:新版国家医保药品目录有何变化?国家医保局权威解读 来源:新京报 2019年国家医保药品准入谈判工作已经结束,119个新增药品中有70个谈判成功,价格平均下降60.7%。 新京报讯(记者 黄哲程)11月28日上午,记者从国家医保局新闻发布会上获悉,2019年国家医保药品准入谈判工作已经结束,119个新增药品中有70个谈判成功,加入到医保报销行列,价格平均降幅60.7%?;褂?7个药品进行续约。这些药品将全部纳入医保目录乙类药品范围。新版目录2020年1月1日启用。 这次谈判成功的药品涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域。 70个新增药品价格平均降幅60.7% 国家医保局医药服务管理司司长熊先军介绍,2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》调整工作全面完成。在医保药品目录常规准入阶段,由专家评审、投票遴选提出了128个谈判药品备选名单,最终确定119个药品作为新增谈判品种。此外,2017年谈判准入药品中,有31个需要再次谈判确定能否续约。两者相加共计150个,新增谈判药品数量和谈判药品总量均创历史新高。 具体来看,150个谈判药品中,共谈成97个,全部纳入目录乙类药品范围。其中,119个新增药品中有70个谈判成功,价格平均降幅60.7%。三种丙肝治疗用药价格的降幅平均在85%以上,肿瘤、糖尿病等治疗用药价格的降幅平均在65%左右。31个续约药品中有27个谈判成功,价格平均降幅26.4%。 2019年医保药品目录收录药品2709个 谈判成功的药品多为近年来新上市且具有较高临床价值的药品,涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域。从重点领域看,5个基本药物全部谈判成功,22个抗癌药、7个罕见病用药、14个慢性?。ê悄虿?、乙肝、风湿性关节炎等)用药、4个儿童用药谈判成功,目录结构得到进一步优化。 通过常规准入和谈判准入,2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》共收录药品2709个,与2017年版相比,调入药品218个,调出药品154个,净增64个。 部分谈判成功药物。文字资料据央视 ■ 解读 本次谈判对降低患者负担有何助益? 进口药品基本都给出全球最低价 据介绍,通过谈判,多个全球知名的“贵族药”开出“平民价”,进口药品基本都给出全球最低价。 据统计,新增70个药品降幅为60.7%,如果按照50%的实际报销比例计算,患者个人自付比例将降至原来的20%以下,个别药品的自付比例将降至原来的5%。续约的27个药品降幅为26.4%,患者个人自付比例将同步下降。 此外,12个国产重大创新药品谈成了8个。这次谈判成功的药品绝大多数都是近年来上市的新药,其中很多是2018年刚上市的。 本次医保药物准入谈判有何亮点? 能治愈丙肝的口服药首次进入目录 熊先军介绍,本次谈判将肿瘤、罕见病、慢性病和儿童用药等作为重点,进入谈判环节的基本药物全部谈判成功,备受关注的PD-1类肿瘤免疫治疗药、能治愈丙肝的口服药等首次进入目录。肺癌、直肠癌、乳腺癌等有了更多靶向和化疗药选择。波生坦、麦格司他等药品的谈判成功,使肺动脉高压、C型尼曼匹克病等罕见病患者摆脱目录内无药可治的困境。糖尿病、乙肝、类风湿性关节炎、耐多药结核、慢性阻塞性肺炎等患者有了更多优质新药可供选择。 如何应对部分药品未谈判成功的情况? 做好用药衔接,确?;颊哂幸┛捎?熊先军表示,目录内药品的续约谈判不成功,会对患者用药的延续性和可及性造成影响。但目录内基本都有类似或疗效更好的药物可供替代。国家医保局将推动定点医疗机构做好用药衔接工作,按时执行新的药品目录并及时做好药品切换。同时,对短期内仍确需使用原药品的患者,从制度上考虑给予较短的过渡期,确?;颊呤贾沼幸┛捎?。 谈判药品的医保支付标准如何执行? 可根据仿制药价格调整支付标准 据介绍,谈判药品的支付标准是药品企业与国家医保局共同约定的医保支付标准,是基金支付和患者个人支付的费用总和,各统筹地区以谈判确定的医保支付标准为基准支付药品费用。 本次谈判确定的药品医保支付标准有效期为两年(从2020年1月1日至2021年12月31日),两年期满后按照医保药品支付标准有关规定进行调整。协议有效期内谈判药品企业向全国医疗保险定点医疗机构和定点零售药店供应该药品的价格不超过医保支付标准。 有效期限内如有其他生产企业的同通用名称药品(仿制药)上市,自动属于目录范围,医保部门有权根据仿制药价格调整医保支付标准,也有权将该通用名药品纳入集中采购范围。 本次谈判在谈判形式方面有何创新? 通过竞争性谈判,企业报价大幅下降 熊先军介绍,本次谈判针对丙肝药品创新性采用竞争性谈判形式,取得良好效果。鉴于6个丙肝用药普遍疗效显著、治疗效果相当且价格昂贵,疗程费用多超过5万元,依靠药物经济学测算和常规准入谈判难以引导企业将价格降至合理范围,创造性引入了竞争性谈判的方式,明确仅允许2个全疗程费用最低的药品进入目录,且承诺2年内不再纳入新的同类药品,引导企业充分竞争。通过竞争性谈判,企业报价大幅下降。 ■ 链接 新增70个药品名单 ·西 药 艾考恩丙替片 艾尔巴韦格拉瑞韦片 来迪派韦索磷布韦片 索磷布韦维帕他韦片 丙酚替诺福韦片 重组细胞因子基因衍生蛋白注射液 盐酸阿来替尼胶囊 呋喹替尼胶囊 注射用雷替曲塞 奥拉帕利片 马来酸吡咯替尼片 帕妥珠单抗注射液 信迪利单抗注射液 芦可替尼片 波生坦片 利奥西呱片 马昔腾坦片 司来帕格片 麦格司他胶囊 特立氟胺片 苹果酸奈诺沙星胶囊 贝达喹啉片 德拉马尼片 利多卡因凝胶贴膏 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊 注射用奥马珠单抗 阿达木单抗注射液 托法替布片 注射用英夫利西单抗 注射用尤瑞克林 注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物 罗沙司他胶囊 阿卡波糖咀嚼片 艾塞那肽注射液 达格列净片 恩格列净片 卡格列净片 利司那肽注射液 甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液 精氨酸谷氨酸注射液 注射用艾普拉唑 沙库巴曲缬沙坦片 地拉罗司分散片 羟乙基淀粉 130/0.4 电解质注射液 硫培非格司亭注射液 阿柏西普眼内注射溶液 地塞米松玻璃体内植入剂 他氟前列素滴眼液 多种油脂肪乳(C6~24)注射液 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ-SF) 钆特醇注射液 ·中 成 药 冬凌草滴丸 金花清感颗粒 麻芩消咳颗粒 射麻口服液 痰热清胶囊 血必净注射液 八味芪龙颗粒 杜蛭丸 芪芎通络胶囊 脑心安胶囊 芪黄通秘软胶囊 参乌益肾片 芪黄颗粒 芪丹通络颗粒 西红花总苷片 注射用丹参多酚酸 注射用益气复脉(冻干) 食道平散 新京报记者 黄哲程 编辑 丁天 校对 范锦春[详情]

新京报网 | 2019年11月29日 09:45
北京医保药品目录新增297种药 对接国家新版药品目录
北京医保药品目录新增297种药 对接国家新版药品目录

  原标题:医保药品目录新增297种药  医保药品目录新增297种药 包括癌症、罕见病等治疗用药,大病患者负担减轻 近日,市医疗保障局、市人力社保局、市卫生健康委联合印发通知,对接国家新版药品目录和国家谈判药品,对北京市医保药品目录进行了有进有出的调整,北京市医保目录增加297种药品。新政策将于明年1月1日起正式实施,适用于北京市城镇职工、城乡居民等参保人员。 焦点1 对接国家新版医保药品目录 此次调整是对接国家新版医保药品目录,将国家增加的227种常规准入品种全部纳入北京市医保药品目录,主要是国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药等药品;将国家谈判成功的70种药品全部纳入北京市医保药品目录乙类管理,主要涉及癌症、罕见病、肝炎等治疗领域。 将国家删除的药品全部调出北京市医保药品目录,主要是被国家药监部门撤销文号的药品及临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品;对属于国家卫生部门重点监控使用的“神经节苷脂注射剂”等13种药品也全部调出北京市医保药品目录。 通过有进有出的调整,特别是调出临床价值不高、滥用明显的药品,为新增加药品“腾笼换鸟”,北京市医保药品目录品种进一步优化。 焦点2 门诊特殊疾病已达11种 自2001年起,北京市针对需要长期门诊治疗、费用较高的大病患者,建立“门诊特殊疾病”制度,其门诊治疗发生的相关医药费用,按照住院报销比例和报销标准报销,且360天内只收取一个起付线。目前,北京市门诊特殊疾病已达到11种。 此次调整将国家谈判成功的“阿来替尼口服常释剂型”等10种药品纳入了现行门诊特殊疾病报销。同时,将门诊特殊疾病“黄斑变性眼内注射治疗”调整为“眼底病变眼内注射治疗”,并将“阿柏西普眼内注射溶液”等2种药品纳入“眼底病变眼内注射治疗”门诊特殊疾病报销。 相关药品纳入门诊特殊疾病报销后,大病患者药品费用负担大幅减轻。如治疗肿瘤的“信迪利单抗注射液”,国家实施药品谈判前,患者年均药费约24万元,通过国家谈判大幅降价后,患者年均药费约为9.7万元,纳入门诊特殊疾病报销后,退休职工该药年均负担将进一步降低到约1.5万元。 为对接国家新版医保药品目录,北京市将治疗心脏病的“地高辛口服液体剂”等31种药品报销类别从乙类调为甲类,进一步减轻了群众的用药负担。 焦点3 阿胶等45种饮片调出目录 北京市医保局介绍,此次医保药品报销范围的调整和规范,除了对接国家新版药品目录和谈判药品外,其余药品品种和报销范围等仍保留和沿用,较好地保持了医疗机构临床治疗和参保人员用药的连续性。 针对国家谈判未成功续约的“托伐普坦”等4种药品,给予6个月过渡期,对于2019年12月31日前已经开始使用的患者,在2020年6月30日前发生的相关药品费用,可按原报销规定支付。 对通过国家谈判纳入医保乙类报销的70种药品,国家组织专家制定了严格规范的使用管理规定,北京市严格按国家规定执行,保障药品合理使用,防止浪费,提高基金保障效益;对主要在门诊使用、非处方药等231种药品,按国家规定对限定支付范围进行调整,限门诊使用和定点药店购药时医?;鹬Ц?。 对中药饮片的管理,不予支付的中药饮片品种与国家医保药品目录保持一致,将阿胶、鹿茸等45种饮片列为单味或复方使用时均不予支付费用的中药饮片,将大枣等116种饮片列为单味使用时不予支付费用、复方中合理使用可支付费用的中药饮片。 《通知》要求,医疗机构和医疗保险经办机构要强化管理,加强对新增药品尤其是谈判成功药品的费用监测和统计分析,加强医?;鹗褂霉芾?,保障药品合理使用,防止不合理支出,进一步提高基金保障效益。 ■ 追访 北京市医保局副局长孙德尧: 新增药品要保证让患者用得上用得好 按照国家和北京市要求,北京市医保目录新增药品等政策调整2020年1月1日起正式实施。如何保证老百姓及时享受到新政带来的益处? 北京市医保局副局长孙德尧介绍,为保障新政切实惠及百姓,市医疗保障局、市人力社保局、市卫生健康委专门在文件中明确要求,各定点医疗机构要根据医保药品目录调入、调出药品情况,及时召开专门的药事管理会议,对本医疗机构用药目录进行调整和优化;要根据功能定位、临床需求和诊疗能力等及时配备、合理使用药品。 “不得以医保总额控制、医疗机构用药目录数量限制、药占比等为由影响新增药品特别是谈判成功和续约谈判成功药品的配备、使用,保障患者用得上、用得好?!彼锏乱⑺?。 孙德尧介绍,为了保障政策衔接,目前新加入医保的药品已经挂网,医疗机构可以依据公开信息采购配备?!澳眯略龅目拱┮┪?,对于某一家医院,它可能专攻这种癌症,会根据它的特色和需要来配备药品。但从全市来说,必须要保证新加入医保目录的药品在全市范围内有配备?!彼锏乱⒈硎?。 此外,此次政策调整对主要在门诊使用、非处方药等231种药品,限定门诊使用和定点药店购药时医?;鹩枰灾Ц?。对此,孙德尧表示,北京市这次政策调整均按照国家要求进行,这项调整对老百姓影响不大,这部分药品主要是门诊用药,大部分是非处方药。 ■ 链接 11种门诊特殊疾病 恶性肿瘤门诊治疗 肾透析 肾移植术后抗排异治疗 血友病 再生障碍性贫血 肝移植术后抗排异治疗 肝肾联合移植术后抗排异治疗 心脏移植术后抗排异治疗 肺移植术后抗排异治疗 多发性硬化 眼底病变眼内注射治疗(记者 吴为)[详情]

北京新版医保目录落地 创新药加速进入医保目录
北京新版医保目录落地 创新药加速进入医保目录

  原标题:北京新版医保目录落地 北京市医疗保障局、人力社保局、卫生健康委近日联合印发通知,对接国家新版医保目录和国家谈判目录,对北京市医保药品目录进行调整。北京市医保目录增加297种药品,并对部分药品报销范围进行规范。新政策将于2020年1月1日起正式实施,适用于北京市城镇职工、城乡居民等参保人员。 □本报记者 戴小河 傅苏颖  国家谈判品种悉数纳入 根据上述通知,北京市医保目录调整目的在于对接国家新版医保药品目录,227种国家医保目录的常规准入品种全部纳入,包括基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药等药品。 此外,国家医保谈判目录谈判成功的70种药品,全部纳入北京市医保药品目录乙类管理,主要涉及癌症、罕见病、肝炎等治疗领域。 对于国家医保目录调出的150个品种,北京医保局将其全部调出市医保药品目录,主要包括被国家药监部门撤销文号的药品及临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品;属于国家卫生部门重点监控使用的“神经节苷脂注射剂”等13种药品也全部调出市医保药品目录,为新增加药品“腾笼换鸟”。 对于资本市场关注度较高的单抗品种——“信迪利单抗注射液”的价格情况,谈判前患者年均药费约24万元;通过国家谈判大幅降价后,患者年均药费约为9.7万元。纳入门诊特殊疾病报销后,在保人员该药年均负担将进一步降低到约1.5万元。 国家医保局做出细致要求 为做好新版医保目录和国家谈判品种的落地工作,国家医保局和卫健委12月18日联合印发《关于做好2019年国家医保谈判药品落地工作的通知》(简称《通知》)。 《通知》提出,各地要按规定的时限,将97个谈判药品在省级药品集中采购平台直接挂网;及时组织医疗机构和药品生产企业签订协议,医疗机构根据协议规范采购。 《通知》从药品挂网、终端配送、医保支付及动态监管等方面做出了明确而细致的要求,强调不得以医保总额控制、医疗机构用药目录数量限制、药占比等为由,影响谈判药品配备、使用。 监管部门对医保谈判品种的落地工作做出部署,显示国家层面对于医保新纳入品种的有力支持。随着谈判品种的落地,有助于优化医保产品结构,提高老百姓的用药水平,降低用药负担。 对于药企而言,医保是药品快速放量的一大途径。本次国家谈判成功共97个品种,涉及18家公司的24个品种入选。恒瑞医药和天士力各有三款品种入选,亿帆医药和康缘药业各有两款品种入选,其余公司各入选一款品种。 根据中国证券报记者统计,入选品种皆为各家公司的独家品种或创新药。包括恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片、硫培非格司亭注射液、甲磺酸阿帕替尼片;天士力的注射用丹参多酚酸、注射用益气复脉(冻干)、注射用重组人尿激酶原;亿帆医药的麻芩消咳颗粒、复方黄黛片;康缘药业的参乌益肾片、银杏二萜内酯葡胺注射液。 此外,信达生物的信迪利单抗注射液;浙江医药的苹果酸奈诺沙星胶囊;华东医药的阿卡波糖咀嚼片;海思科的精氨酸谷氨酸注射液;丽珠集团的注射用艾普拉唑;凯宝药业的痰热清胶囊;红日药业的血必净注射液;华森药业的八味芪龙颗粒;吉林敖东的杜蛭丸;信立泰的阿利沙坦酯片;江苏豪森的吗啉硝唑氯化钠注射液;西藏药业的注射用重组人脑利钠肽;康弘药业的康柏西普眼用注射液;微芯生物的西达本胺片等品种入选。 创新药加速进入医保目录 随着各地医保局开始执行国家医保目录和谈判目录,创新药进入医保的速度大幅提升。此前创新药进入医保目录难、进入医院难、进入医生处方难。国家医保局成立后,这一形势得以扭转。中国证券报记者采访了多位药企高管、行业专家、基金经理,综合上述人士的看法,未来十年临床急需的创新药,每年有望保持25%的营收增速。 进入医保目录对药品短时间放量有巨大的催化作用,亦可帮助原研厂家加速收回成本,继续投入研发。从2017年医保谈判品种的销售情况看,康缘药业的银杏二萜内酯葡胺注射液谈判价格降幅50%,但2018年销售样本量同比增速为上年同期的6.5倍;2019年销售样本量同比增速为上年同期的1.57倍。信立泰的阿利沙坦酯片谈判价格降幅31%,但2018年销售样本量同比增速1倍;2019年销售样本量同比增速为4倍。微芯生物的西达本胺片谈判价格降幅30%,但2018年销售样本量同比增速6.55倍;2019年销售样本量同比增速为52%。 从2018年谈判成功的品种销售情况看,正大天晴的安罗替尼谈判价格降幅45%,2019年销售样本量同比增速为上年同期的1188倍。强生的伊布替尼谈判价格降幅65%,2019年销售样本量同比增速为上年同期的180倍。勃林格殷格翰的阿法替尼谈判价格降幅39%,2019年销售样本量同比增速为上年同期的144倍。阿斯利康的奥希替尼谈判价格降幅71%,2019年销售样本量同比增速为上年同期的44倍?;匀鸬目诉蛱婺崽概屑鄹窠捣?1%,2019年销售样本量同比增速为上年同期的16倍。[详情]

部分蓝嘴唇病患者因药价贵用伟哥续命 靶向药已入保
部分蓝嘴唇病患者因药价贵用伟哥续命 靶向药已入保

  原标题:用伟哥续命的“蓝嘴唇人” 在QQ群内,有人售卖治疗“肺高”的低价印度药。网络截图 “肺高”患者叶丽清的双手指甲颜色微微“泛蓝”。新京报记者 刘名洋 摄 9月20日,北京阜外医院,一名“肺高”患者坐在病床前吸氧。新京报记者 李凯祥 摄 9月20日,北京阜外医院,一名“肺高”患者的病例。新京报记者 李凯祥 摄 9月20日,北京阜外医院,一名“肺高”患者坐在病床前吸氧。新京报记者 李凯祥 摄 躺在中国医学科学院阜外医院病床上的叶丽清蜷缩成一团,身材娇小的她连半个床都占不满。因患有肺动脉高压,血液中的氧含量相对较低,因此这类病人的嘴唇、指甲颜色普遍发蓝。由于吸收能力极差,身高158厘米的她体重只有35公斤,尽管已经27岁,但她的身体只能套下孩子穿的病号服。 中国医学科学院阜外医院主任医师柳志红介绍,据不完全统计,在中国与叶丽清患有相同病症的人不低于500万,一旦患病终生无法停药。 然而,降低肺动脉高压的靶向药相当昂贵,很多病友不得不转向含有同样治疗成分的药物——伟哥(西地那非)。就在记者采访之时,11月28日,2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》公布,目录中首次出现治疗肺动脉高压的波生坦片,弥补了我国医保药品目录没有针对肺动脉高压治疗药品的空白。 “靶向药能被纳入医保真的太好了,希望有一天我可以好起来,不再受歧视,然后去找自己的爸爸妈妈?!币独銮逅?。 “治不好”的感冒 回忆起初见叶丽清,养母周陈美说,1992年8月,她和往常一样推开门准备外出,低头看到家门口放着一个篮子。篮子里是一个黑黑瘦瘦的小女孩,刚出生两个月,穿着一个肚兜。 周陈美说,和孩子一起放在篮子里的还有一个户口本和一个红包,红包里装着10元钱,“小女孩的身上都是被蚊子叮咬的包,脚趾手指还有腋下都被咬烂了?!?当年,50岁的周陈美和丈夫没有孩子,就把这个小女孩抱回了家,并取名为叶丽清。 叶丽清并不像其他孩子一样,她吃奶很慢,而且经???。周陈美把她抱到诊所,村里的医生也查不出来孩子有什么病。直到叶丽清4岁,她才可以扶着墙慢慢地走路,9岁的时候才被送到村里的幼儿园读书。 小时候的叶丽清经常感冒,输液室成为了她经常去的地方,仿佛永远也治不好。但是家里收入不多,叶丽清从来没有进行过全面的检查。到了2008年冬天,因为感冒太严重,她住院了,医院查出来她的肺部感染了。 由于病情加重,辗转至上海后,周陈美带着叶丽清去了5家大医院,这才知道叶丽清患有室间隔缺损——一种先天性心脏病?;谎灾?,叶丽清的左右心室间的隔膜有一个洞,如果不及时补上可能会引起心力衰竭甚至死亡。而且她的心脏病已引起了肺动脉高压,这就是叶丽清经常感冒和头晕呕吐的原因。 医生说,对于当时16岁的叶丽清,心脏手术已经太晚了,医院无能为力。当时,国内刚刚引进治疗肺动脉的药物,价格对于她们来说是天文数字,她们也就没有继续治疗。 谁也没有想到,十年后,叶丽清的肺动脉高压越来越严重,甚至引起了心脏衰竭,这才住进了北京的阜外医院。 治疗用“伟哥” 更多人关注到肺动脉高压这个病患群体源起此前网上的一段视频,一则名为8岁女童买“伟哥”的视频引发众多网友关注,视频播放量超过1000万人次观看。就在许多网友不解之时,女孩的母亲解释购买伟哥是为了给女儿小雅治病,而小雅正是一名肺动脉高压患者。 阜外医院医生柳志红说,肺动脉高压不是一个独立的病,通常由很多疾病引起,包括呼吸系统、心脏系统疾病等,一旦患病,基本终生无法停药。柳志红介绍,2006年,能够降低肺动脉压力的靶向药万他维和波生坦在国内刚刚上市,病人吃波生坦一个月需要2.2万元,万他维如果要足量用药,一个月需要超过10万元,即使医院半剂量用药大多数人都用不起。 一般情况下,医院会给病人开具不同类别的药进行搭配治疗,用于疏通血管降低肺动脉压力。其中给病人开伟哥是因为伟哥的主要成分就是西地那非,可同样缓解肺动脉高压患者的病症。在一定程度上,是可以替代波生坦和其他类似靶向药,而服用伟哥一个月只需要2000元。 8岁的河南姑娘小雅因无力购买费用高昂的靶向药,转而依靠相对较便宜的替代药“伟哥”续命5年。小雅妈妈说,“药不能停,药停等于窒息?!?随后小雅获得了社会各界的捐款与捐药,她的病情也有了一定的缓解。然而站在她背后的全国超过500万肺高压患者,依旧在高昂的药价和手术费中煎熬。 五个月前,广西的刘璐被确诊肺动脉高压病。医生开出的药费把她吓坏了——利奥西呱第一个月5000元,第二个月要加量到7000元,第三个月9000元。她只吃了10天就把这个药停了。 尽管如此,没有人愿意因此向命运低头,每天在各大论坛、QQ群里,“肺高病友”交流着病情,了解哪位病友去尝试做了手术,用了哪种药。而伟哥在这个“圈子”里是常见的治疗药物,很多病友都在服用。此外,如电影《我不是药神》中讲述的故事那样,很多病友还发现了一款印度产的仿制药品。 同样是100毫克的西地那非(伟哥),在药店买美国辉瑞公司生产的需要100元左右,而相同剂量的国产药,需要30至50元。而印度仿制药只需要15元,并且买10盒送3盒,服用一个月只需要几百元。 一名“肺高”患者表示,大家都知道仿制药的质量可能不过关。但那些从印度带回的仿制药,但凡是买的人都觉着自己有痊愈的可能。一般用仿制药的人都是没有钱或者身体不适合做手术的,“如果连伟哥都买不起,只能选择仿制药?!?药品援助项目 美国国立卫生研究院(NIH)1981年至1984年的统计显示,被诊断为肺动脉高压病的患者的中位生存时间仅为2.8年。后来,降低肺动脉压力的药物被生产出来以后,患者的寿命得以延长。日本冈山医学中心曾进行过调查,经过联合用药治疗,如今特发性/遗传性肺动脉高压患者平均可以生存14.9±0.8年,10年的生存率为78%。 由于肺动脉高压,患者长期缺氧,蓝嘴唇和蓝指甲成为了他们的显著特征。这些明显的特征让他们在生活和工作中感受到了很多另类的目光。 叶丽清明白,先天性心脏病和肺动脉高压对自己意味着什么,但还是想去大城市闯闯,实现自己的梦想,“我想找到自己的爸爸妈妈,不会恨他们,哪怕见个面也行?!?梦想终归是梦想,2011年,初中毕业的叶丽清在县里的街道上看到了招聘的单子,是在广东开厂子的老乡回家招人。她决定离开福建的老家,前往广东。刚过一周,她就被老板叫去“喝茶”?!澳愕闹讣资腔抑讣装?,同事们不乐意了,我找个人送你去车站回家吧?!?叶丽清的病日益加重,今年她辞去了工作。养父早已去世了,养姐也嫁人有了自己的家庭,叶丽清和养母两个人靠着一个月1500元的低保生活着。一般情况下,“肺高”患者如果服用一种药一段时间后不起作用了,还有可能中途更换。叶丽清每个月都要吃四种药:伟哥、利尿药、补钾药、马昔腾坦。其中马昔腾坦是最贵的,每个月要花费3万元。 所幸,叶丽清找到了一个名为“爱使心舒”的援助项目,患有肺高压的低?;Э梢陨昵朊吭旅夥鸦竦靡缓新砦籼谔?。这个援助项目由中国初级卫生保健基金会发起,由一家医药公司向基金会无偿提供援助马昔腾坦。低?;蛘叩褪杖牖颊咴谔峁┘觳楸ǜ娴ズ途闷拦辣淼炔牧虾罂缮昵肓烊÷砦籼谔?。 不放弃手术 对于肺动脉高压患者来说,一旦感冒就有可能致命,因为感冒容易引起肺炎,更加重“肺高”病情。 2011年的时候,李志远得了一次感冒,一直吃感冒药拖着,咳血后才去了医院。医生给他拍了CT,说他肺炎已经特别严重了?!叭ヒ皆禾罅?,去一次就要花7000多元,就算是报销60%,也要三四千左右?!?很多单位招聘都要做心肺体检,招聘单位一旦知道他有心脏病和肺动脉高压,就对他紧闭大门。李志远好不容易在乡镇卫生所找到了一个工作,领导还不给他缴纳五险一金,他没有任何办法。 身体不行,读不完书,难找工作,买不起药,然后身体越来越差。对于肺动脉高压患者来说,这就是一个死循环。 据李志远介绍,他的病并不算重,症状也不明显。只是有时候爬楼会累,还会天旋地转,但是眩晕的情况一年不会超过10次。因为身体还可以,他读完了中专又读了一个大专,自己扛着行李坐火车去外地上大学。 他在药房工作了5个月,干过收费员,还干过住院药房和门诊药房的工人?!拔叶寄苎б捕寄芨?,哪里人少我就去哪里帮忙,除了搬不了特别重的东西之外,我没有哪点比别人差?!钡且蛭寮旃涣?,他很难能找到工作。 阜外医院医生柳志红介绍,在中国,由先心病引起的肺动脉高压患者占所有肺动脉高压患者的56.1%,法国只有17%,美国只有12%?!肮獾南忍煨孕脑嗖∩覆樽龅帽裙诤?,很多孩子在很小的时候就做了手术,没有引起肺动脉高压。一旦引起,就无法做手术修补心脏了?!?2008年,医生告诉叶丽清,她做心脏手术已经太晚了。 去年8月,叶丽清又去了一次上海,想要看看有没有可能做手术。复旦大学附属中山医院的医生告诉她,她的情况无法做手术。但是她的病还没有到最严重的时候,最坏的情况是心肺移植,费用至少要100万元。 今年10月,因为感冒引起了肺部感染,叶丽清听从县里医生的建议来到了北京。在医院,她被查出了心力衰竭,药量明显增大。她不死心,但是主治医生给她的答复是:“你做不了手术,手术的治愈几率为0,只能吃药维持?!?“几乎就是给我判了死刑?!币独銮逅?,她这次来北京先吃着药维持,等情况稳定下来,一定要再凑些钱去其他科室看一看。 叶丽清说,她有一个病友,是一个17岁的河南姑娘,她的肺高压很高,北京的外科医生跟她说,她只能吃药,手术的风险特别高,“但是郑州的医生给她成功做了手术?;褂幸桓?4岁的病友,也做了手术?!?获得了病友们的佳音,即使被医生判定无法手术,她的心中还是有一丝希望,“我还没有放弃,不然我也不会一次一次地想要去看病?!?靶向药入保 2018年12月,内蒙古自治区将大部分治疗肺动脉高压的药品纳入医保,这一好消息让很多病友们燃起了希望。柳志红说:“我们从病人和其他医生那里听说,全国多地都有个别肺动脉高压药物被纳入当地的医保目录?!?今年10月9日,在国家卫生健康委办公厅发布的《关于印发第一批鼓励仿制药品目录的通知》中,鼓励药企生产的药物中也包括治疗肺动脉高压的靶向药波生坦。 “对于大部分的患者来说,价格是影响他们用不用药的第一个因素。如果纳入医保,会有更多患者去治疗?!绷竞焖?。 全国人大代表陈静瑜曾在2016年全国两会中提出,将治疗肺动脉高压的靶向药物纳入大病保险特殊用药报销目录的议案。 陈静瑜的提案显示,在过去的10年中,我国患者未经治疗3年生存率仅为39%,5年生存率只有21%。肺动脉高压的死亡率高于乳腺癌和结直肠癌,被称为心血管疾病中的癌症。特发性肺动脉高压患者中75%的病人死于诊断后的5年内,确诊后平均生存期为2.8年。 陈静瑜表示,随着针对肺动脉高压的靶向药物问世,患者的预后得到明显改善,肺动脉高压患者1年和3年生成率分别为92.1℅和75.1℅。虽然靶向药可以使肺动脉高压患者寿命得以延续,但药物十分昂贵,许多患者无法承担治疗费用,不得不放弃治疗。 2012年青岛和沈阳两地的医疗保险管理局,分别通过与商业保险合作和特药救助政策将波生坦这种药物纳入了当地的医保范围,使患者自付部分的药费降低至每月1200元左右。他在议案中提出,把治疗肺动脉高压的波生坦、安立生坦纳入大病保险特殊用药报销目录,让整个肺动脉高压患者都能得到治疗。 今年11月28日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布完整版的2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,新版目录将于明年1月1日正式实施。 这次公布的医保药品目录中首次出现治疗肺动脉高压的波生坦片,弥补了我国医保药品目录没有针对肺动脉高压治疗药的短板。对于叶丽清这样的肺动脉高压患者来说,无疑是一大喜讯。由于治疗“肺高”的药品种类较多,且不同患者对药品种类需求不一,因此患者们希望有更多靶向药可以纳入医?;蚪导?。 “这几个月我母亲一直很着急,她害怕万一自己哪天过世了,我没有人照顾?!敝艹旅涝诮衲晗蚓奖ò?,希望能帮助叶丽清找到亲生父母并能够继续照顾叶丽清。警方采集了叶丽清的血样后,目前还没有任何结果。 “这是我们第一次来北京,如果晚上有空,我想带着妈妈去看天安门?!币独銮逅?。 治疗之余,身体舒服的时候,叶丽清会拿出来自己买的硬笔字帖,上面是一些诗词,她会一笔一画地描。 她的手机壳上印着“人有三衰六旺,咬紧牙关,做好自己,迟早会有好运气来?!奔父鲈虑?,她看到这个手机壳就买下来了,希望能够用它激励自己。 “如果有一天你的病可以治好,你有什么梦想?”记者问道。 叶丽清停顿了好久。 “我希望自己能开一个食品小店,不会再受到歧视,也能赚钱养我的养母?!?(文中除叶丽清外,其他患者均为化名) 新京报记者 刘名洋 实习生 郭懿萌[详情]

仿制药市场新格局 一致性评价受理品种达439个
仿制药市场新格局 一致性评价受理品种达439个

  原标题:仿制药市场的新格局(1) 一致性评价及带量采购时间表 仿制药一致性评价:一致性评价是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药品质量要求,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一致。具体来讲,要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致。 2016年 原国家食药监总局公布《2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录》,要求2018年底前完成289种仿制药一致性评价。 2018年12月7日 上海阳光医药采购网发布“4+7”城市药品集中采购拟中选结果公示,31个品种中有6个品种流标。 2018年12月27日 国家药监局官网发布相关通知,明确提出建立绿色通道,对一致性评价申请随到随审,加快审评进度。 2018年12月28日 仿制药一致性评价“大限”取消,对纳入国家基本药物目录的品种,不再统一设置评价时限要求。 2019年9月24日 25个“4+7”试点药品扩围采购全部成功,与联盟地区2018年最低采购价相比,中选价平均降幅59%。 2019年12月 第三轮药品集中采购规则流出,35个品种均为2019年10月31日前通过一致性评价、多于3家的品种。 作为带量采购的入门券,仿制药一致性评价加快了中国医药产业的优胜劣汰,对提升中国药品行业整体质量的作用不言而喻;药品集中采购则是在保障质量的前提下,实现价格层面的“挤水”。从“4+7”试点到全国扩围,中标产品价格一降再降,多个药品给出“白菜价”,带量采购约定的市场份额足够诱人,企业自然愿意以价换量,国家医保资金压力也大大减少。 杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一致,一致性评价要求仿制药品与原研药品质量与疗效一致。对于仿制药占据九成份额的国内医药市场来说,这无疑事关人民群众的用药安全,也事关医药行业的长远发展。在一致性评价持续推进的过程中,国家对于仿制药质量提升关注度前所未有,政策等多个层面都在进行强有力的推动,加快我国由制药大国向制药强国的跨越是政策层面的初衷之一。 在一致性评价持续推进的过程中,带量采购应运而生。继2018年12月“4+7”城市药品集采之后,2019年9月又实现全国集采,甚至相较于“4+7”试点,扩围后的中标药品均价再次下降。价格一降再降,不少药品的价格也达到诚意十足的“白菜价”。对于刚刚“烧钱”通过一致性评价,便在集采中低价中标的企业而言,利润如何保障成为关键,这背后更关系到集采后的药品供应问题。如果供应得不到保障,集采带来的改变也就无从谈起。正如一位不愿透露姓名的企业人士所言,集采过后,在一定程度上挤掉了以往药品流通等过程中的“水分”,企业的成本也变相降低,相较于现有的价格和市场,保障供应不成问题。 或许这只是企业的一家之谈,但对于整个中国医药产业来说,一致性评价和集中采购带来的改变,已经在悄然发生。目前,第三轮带量采购即将开始,品种扩大至35个的消息流出,包括仿制药在内的中国药品行业或将迎来新的格局。 创意图片/新京报记者 王远征       按照药品集中采购的相关规定,12月底前,各省份要全面执行国家组织药品集中采购和使用改革试点25种药品的采购和使用政策。距离集采结果落地“大限”还有不到半个月的时间,对降低中标的企业而言,集采能对企业带来怎样的影响,答案很快就将揭晓。 过评品种 一致性评价受理品种达439个 新京报记者根据同花顺和公开数据,梳理了截至2019年12月13日企业一致性评价过评品种排名情况,以母公司计算,按照通过品种排名,齐鲁制药、石药集团、正大天晴排名前三。 截至2019年12月13日,国家药监局共承办一致性评价受理号1653个,涉及439个品种、463家药企。其中,注射剂受理号524个,涉及134个品种、118家药企。 2018年12月28日,原国家食药监总局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》,明确提出对同品种药品通过一致性评价的药品生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面,原则上不再选用未通过一致性评价的品种。 在与原研药的竞争中,仿制药并不占优,这与我国仿制药存在粗放式研发、低水平重复现象严重有关。在北京鼎臣医药咨询管理服务公司创始人史立臣看来,一致性评价后,将有一大批品种在中国医药市场消失,不少“僵尸”文号和份额较小的厂家将被淘汰出局,仿制药品种的集中度将迎来提升,有望带来市场竞争格局的改善。 扩围企业 “4+7”全国扩围现外资企业身影 今年9月24日,“4+7”带量采购全国扩围结果部分出炉,上海阳光医药采购网发布国家组织药品集中采购和使用试点全国扩围产生拟中选结果,25个“4+7”试点药品扩围采购全部成功。本次联盟采购共有77家企业,产生中选企业45家,中选产品60个,与联盟地区2018年最低采购价相比,中选价平均降幅59%,与“4+7”试点中选价格水平相比,平均降幅25%。 其中,华海药业凭借厄贝沙坦片、盐酸帕罗西汀片、利培酮片、福辛普利钠片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、赖诺普利片、氯沙坦钾片7个产品的中标,继“4+7”试点后,再次成为中标品种最多的企业。齐鲁制药、正大天晴紧随其后。 此轮采购中,面对集中采购背后的庞大市场份额,外资企业也加入了降价的队伍,赛诺菲、礼来、诺华、默沙东、BMS和阿斯利康等均在其中。印度企业的参与引发业界关注。进入中国市场不久的印度瑞迪博士实验室以6.19元/片的价格中标了奥氮平片(10mg规格)。 规则有变 新一轮带量采购品种涉及35个 12月6日,业界关心的第三轮药品集中采购规则流出,涉及35个品种,均为2019年10月31日前通过一致性评价的多于3家(含原研)的品种。在业界普遍关注的中标价格方面,根据新规,通用名下最小单位的最低中标价,为天花板价。此轮将采取淘汰机制,总体上为n-1中标,即3家中2家,5家中4家,最多6家中标,最低价中标的企业,可以优先选择全国2-3个省,其他中选企业按价格高低轮流选择其余省份。多家参与的,报价超过最低价约1.8倍触发淘汰机制自动出局。对应的市场份额方面,1家企业中标对应全国50%的市场份额,中标2家、3家、4家以上对应的市场量分别为60%、70%、80%。 本轮采购35个品种共涉及118家企业。包括阿卡波糖、二甲双胍等大品种,除了注射用紫杉醇(白蛋白结合型)外,其余均为口服剂型。新京报记者查询丁香园Insight数据库发现,二甲双胍缓释剂型竞争最为激烈,0.5g品规通过/视同通过一致性评价企业多达11家,包括正大天晴、石药集团欧意药业等,但0.75g品规只有石药集团欧意药业一家。  [详情]

医保为何一分分还价:降低一分钱 我国一年能省3600万
医保为何一分分还价:降低一分钱 我国一年能省3600万

  医保灵魂砍价手回应为何一分分还价:药价降低一分钱,我国一年就能省3600多万 5.62元 ↓ 4.72元 ↓ 4.62元 ↓ 4.50元 ↓ 4.40元 ↓ 丨药企最终同意以全球最低价4.36元成交! 日前,一段医保专家“灵魂砍价”的视频广为传播。在今年国家医保药品准入谈判现场,医保专家许伟一路将治疗2型糖尿病的“标杆”达格列净片,从“5.62元”砍到了“4.36元”,获得了无数网友点赞。近日,许伟向《面对面》记者还原了此次医保谈判的诸多细节。 丨拉锯开始 凭借丰富经验掌握主动权 谈判从11月11日开始,为期三天,被大家称为“灵魂砍价”的一幕出现在第三天的上午。进入谈判会场,通过现场抽签,决定谈判小组进入哪个谈判房间。之后,谈判小组才能拿到资料。 11月13日上午,由许伟担任组长的医保专家小组第一场次谈判的药品是达格列净片,一种治疗2型糖尿病的特效药。药企给出的第一次报价为5.62元。 记者:对于对方的第一次报价,您当时是什么感受? 许伟:有经验的企业一轮报价和二轮报价是阶梯式往下降的,所以第一轮肯定不会拿出他们最后的底牌,而且这个价格跟我们的底价也还是有很大差距的。我们给了他们一些提示。 记者:为什么要给他们提示? 许伟:因为要求是底价的15%之内才有继续谈的可能,如果第二次报价还不在我规定范围之内,企业是直接出局的。 经过提示,药企代表现场调整了报价方案,给出了第二轮报价,每10毫克4.72元。这个报价达到了继续谈判的标准。 丨谈判双方互相观察 最胶着时面无表情 谈判,很大程度上是双方在心理上的博弈——这一边,企业不知道医保局的支付预期价,对于报价要慎之又慎;另一边,医保专家既不能透露自己手中的“底牌”,又要尽可能去引导企业报出符合预期的价格。因此,在谈判中,双方都在察言观色。 在第四轮报价时,药企代表给出了4.5元的价格。 许伟:当他们报出4.5元时,我就发现他们在观察我们。 记者:观察本身说明什么? 许伟:如果他们觉得这个价格已经很为难了,就不太会观察我们,他可能会很忐忑地在考虑。而观察就说明,这个价格肯定不是他们授权之后的最低价。 记者:您那个时候是什么表情? 许伟:我面无表情。因为如果我有过多的表情,可能会给他一个提示,现在的价格已经在我们的底价之内了。这样我就没有下一步再谈判的余地了。 给出4.5元后,药企代表还以该药品在韩国的销售价格为例,表示这已经是全球的最低价格。这个时候,许伟说了一句话:“现在是我们整个国家在跟你谈判?!?记者:当时,为什么会说出这句话? 许伟:我背后是国家,是国家支撑着我把这个价格谈下去,所以底气更足。我们要为老百姓争取到更好的一个价格。 丨“4.4元4太多,难听,再降点” 商量过后,药企代表在第五轮给出了4.4元的报价。此时,许伟又来了一波“灵魂砍价”,“4太多,中国人觉得难听,再降4分钱吧,4.36,行不行?” 许伟:当时我也是脱口而出,讲4.36元。说句实话,最早的时候我想还两分的,我想凑个8,后来一想先6,所以说减4分。我觉得企业也比较爽快,我们就成功了。 丨疾病面前 我们和企业是同盟军 在那场锱铢必较的谈判结束后,许伟也曾被问及“是否真的需要一分一分地还价”。许伟做过这样的计算,中国有一亿多糖尿病人,假设10%也就是1000万病人用这个药,那药价降低一分钱,我国一天就可以省10万块钱,一年就能省3600多万,所以不能小看这一分钱。 对老百姓有利,是将药品价格降低最直观的影响。但在许伟看来,这其实是个“四赢”的事情: 医?;鹂梢源锏狡胶?; 这个价格肯定是企业能够接受的,同时他们的药能第一时间进入国内市场,对他们的发展也有好处; 老百姓能够用到好药; 这些药进医保之后,医院有更大的选择余地。 在谈判中,许伟经常跟企业强调:你们给我们老百姓一个最优惠的价格,但是也不要触犯你企业的一些利益。因为,在疾病面前,他和企业不是谈判对手,而是同盟军。  丨越来越多的好药进入医保支付 在为期三天的谈判中,150个谈判药品中,最终有97个药品谈判成功,价格平均降幅超过了60%,这将直接带动使用这些药物的患者负担水平降至原来的20%以下,个别药品甚至降至5%以下。对于这样的谈判成果,作为参与谈判的专家之一,许伟感到欣慰。 许伟:三次医保药品的准入谈判我都参加了,与去年相比,这次谈判品种的覆盖面比上一次更广了。这次谈判我们不但覆盖了一些抗癌药品,还涉及了一些罕见病的药品和一些儿童用药。这也体现出国家希望把更多的好药进入到医保支付的初心。[详情]

医保谈判重在“以价换量” 长期利好创新药产业链
医保谈判重在“以价换量” 长期利好创新药产业链

  原标题:医保谈判重在“以价换量” 长期利好创新药产业链 经济参考报 近日,医保谈判公布药品准入结果,纳入70新品种、谈成27个续约药,医保支付标准较市场零售价分别平均下降60.7%和26.4%。业内认为,本次医保谈判的意义重在“以价换量”,并在护航国产创新药市场的基础上,引导医药行业向创新方向转变,长期将利好于创新药产业链。 本次谈判成功的品种中包含多个国产创新产品,如恒瑞医药的硫培非格司亭、丽珠集团的艾普拉唑注射液等。特别是本次市场关注度较高的PD-1单抗,有2个进口与2个国产产品同时进入谈判名单中,最终仅有信达生物的信迪利单抗谈判成功。谈判价格由原来的7838元/100mg(支)降至2843元/100mg(支),价格降幅达63.7%,相对进口产品具有明显价格优势。 国家医保局公布数据显示,本次谈判成功的70个新增品种价格平均下降60.7%。其中,三种丙肝治疗用药降幅平均85%以上,肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右,超过市场此前预期。但由于本次谈判中企业可申请价格保密,医保局仅公布部分药品的支付标准。国信证券在参考各省最新中标价格中位数后,预计部分重磅品种在本次谈判中降价幅度或达到70%-90%。 天风证券医药首席分析师郑薇说,通过发挥医保部门“战略购买者”作用,以量换价推动药费大幅下降,使多个全球知名的“贵族药”开出“平民价”,进口药品基本都给出全球最低价。保守估计,通过谈判降价和医保报销,总体上患者个人负担将降至原来的20%以下,个别药品降至5%以下。 郑薇认为,创新药降价纳入医保后大概率可以实现“以价换量”,而且此次纳入的很多为2018年新上市创新药,由于其价格较高导致销量较小,不过疗效确切为临床急需,因此需求曲线的价格弹性更为明显,降价有望带来明显的终端需求放量。 在业内人士看来,在本次医保谈判覆盖范围大幅提高同时,受益于带量采购等政策下仿制药利润空间被大幅压缩,更多资金将支付创新品种,长期来看创新药行业有望持续受益。 国信证券医药行业首席分析师谢长雁表示,本次医保谈判覆盖范围大幅扩大,反映出医保政策对于创新品种的鼓励与引导。经历数年的递进式的医改进程,医?;鹛诹荒竦哪康目贾鸩绞迪?,一方面较大程度提升了医保对重磅创新药、治疗性用药的覆盖力度,另一方面也改写仿制药板块的行业生态,引导医药行业向创新方向转变。 国盛证券医药行业首席分析师张金洋认为,随着医保谈判机制已经基本成熟,创新药上市后有望通过医保谈判快速放量,缩短收回药企研发投入的周期,长期将利好于创新产业链。 华泰证券医药团队同样认为,创新药从审批、准入、报销均进入黄金发展期,医保倾斜力度日益增强。本轮谈判直接受益者包括恒瑞医药、康弘药业、丽珠集团、信达生物、翰森制药等,并基于药政改革与医保改革长期看好创新药产业,可关注研发管线深厚的大型药企与高壁垒的特色创新药企。[详情]

医保谈判幕后:不仅有“灵魂砍价” 还有企业代表流泪
医保谈判幕后:不仅有“灵魂砍价” 还有企业代表流泪

  医保谈判幕后揭秘:不仅有“灵魂砍价”,还有企业代表流泪 “如果达不到我们的心理价位或超过医保支付标准的15%自己出局”……“4.40”“4太多,中国人觉得难听。再降4分钱,4.36” 日前,这段被称为“灵魂砍价”的医保谈判现场视频,获网友点赞。通过这次医保谈判,多个全球知名的“贵族药”,最终开出了“平民价”,而且很多进口药品都给出了全球最低价。今天,一起走进医保谈判背后的故事。 谈判准入药品核心特征:药品好,但是贵 将更多救命救急的好药纳入医保,这是国家医疗保障局2019年国家医保药品目录调整工作的主要原则。今年进行的这项谈判工作,是我国建立医保制度以来规模最大的一次药品谈判工作,涉及到119个新增谈判药品和31个续约谈判药品。 药品好,但是贵,这是谈判准入药品的核心特征。以盐酸阿来替尼胶囊为例,每月用药量的价格是49980元,病人经济负担是一个问题。 国家医疗保障局医药服务管理司副司长黄心宇说:“谈判的核心就是用一个合适的价格来购买,让它进入到医保目录,能够兼顾到患者的负担,基金的承受能力和企业的意向。企业愿意,有合理的利润?!?要谈判,合理的价格如何确定? 对企业而言,创新药有巨大的研发成本,企业有自己的考量。而基于医?;鸬目沙惺艹潭群鸵┢返男约郾?,医保局也要进行专业的评判。国家医保局从专家库中随机抽取了39位药物经济学专家和11位基金测算的专家进行专业测算。 在动员会后,39位药物经济学专家随机领取了自己需要进行测算的药物资料。药物经济学专家组的组长和副组长与测算专家进行沟通,找到最合适的测算方案和最利于谈判的价格。 与此同时,另一组来自各地医保部门的11位基金测算专家,也在同步进行测算。他们计算的是药品谈判成功进入医保之后,对医?;鸬挠跋旆治?。 通过药物经济学专家和基金测算专家这两组专家的共同测算,各个药品的谈判底价才最终确定。这个底价决定着谈判是否能够成功,也是医保部门谈判的底牌。 测算制度和流程是公平公正的安全阀 怎么确保谈判工作的公平公正呢? 一方面,专家廉洁自律是确保公平公正的基本要求。另一方面,整个测算的制度和流程也为保障谈判工作的公平公正上了一道安全阀。 国家医疗保障局医药服务管理司副司长黄心宇说:“药物经济学的这一组专家测算,我们每一个专家是独立测算的。对于每一个药品具体的测算方法,药物经济学组的组长、副组长会商把关,告诉专家大概应该怎么测算?!币┢泛妥乙灰欢杂?,责任更加明确,再加上组长们统一标准,结果也就更加公平。 此外,药物经济学专家组和基金测算专家组平行测算,互不干扰,两组的测算结果都影响着最后的底价。而且严格保密,到了谈判的现场才交给谈判组。 在最终底价确定之前,为打消企业顾虑,药物经济学专家组的三位组长和医保局医疗服务管理司的工作人员组成三个小组,分别和各个企业代表,就每个药品的测算方式,逐一进行沟通。双方反馈意见之后,国家医保局综合各方内容,最终获得每个药品的谈判价格。 正是在各流程中的严格保密,底价才成为谈判组手里的底牌。这样,谈判组才能在和企业谈判中通过一次次“灵魂砍价”将价格降下来。 “灵魂砍价”让企业报价一步步接近底价 在“灵魂砍价”过程中,经过一轮轮艰辛谈判,甚至有企业代表流下了眼泪。 “灵魂砍价”是如何将价格一点点降下来的,这其中有多么不容易?我们看看盐酸阿来替尼企业方的谈判现场。 经过和总部再三沟通,盐酸阿来替尼的企业方最终报出一个价格,终于入围。企业入围之后,专家和企业还要进一步谈判,使得企业报价一步步接近底价,甚至低于底价。在最后一轮报价之后,最终谈判成功。 盐酸阿来替尼最终的签约价格在医保局可接受范围之内,但出于保密,签约价格无法公布。这是国家医疗保障局对药品谈判的创新之处,允许企业申请价格保密,从而为中国患者争取到尽可能低的价格。 119个新增谈判药品谈成70个 平均降价60.7%。 根据医保局公布的数字,此次谈判进入医保的肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。按照50%的实际报销比例计算,患者的个人自付将降至原来的20%以下。 除此之外,此次谈判119个新增谈判药品,谈成70个,涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域,价格平均下降60.7%。 [详情]

医保药品目录准入谈判 “贵族药”开出“平民价”
医保药品目录准入谈判 “贵族药”开出“平民价”

  原标题:医保药品目录准入谈判结果公布 “贵族药”开出“平民价” 在第二届进博会医疗器械及医药保健展区,参观者走过一家国外药企展台。新华社记者 张玉薇摄 70个新药纳入国家医保药品目录,价格平均下降60.7%……建立医保制度以来,中国规模最大的一轮国家医保药品目录准入谈判,在近日交出了高分成绩单。 11月28日,2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》正式公布,众多此前价格高企的新药、好药,降到了“平民价”。 涵盖10余个临床领域 更多救命药进入医保 在新版医保目录中,通过谈判准入拿到医?!巴ㄐ兄ぁ钡?0个新药备受关注。更多新药、好药进入医保,为满足患者治疗需求提供了可能。 从创新领域来看,此次谈判成功的药品绝大多数都是近年来新上市且具有较高临床价值的药品,涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个领域。从重点领域看,5个基本药物全部谈判成功,22个抗癌药、7个罕见病用药、14个慢性?。ê悄虿?、乙肝、风湿性关节炎等)用药、4个儿童用药均谈判成功。 在此次医保谈判中,最受关注的药品莫过于PD-1抑制剂——由信达制药生产的PD-1类肿瘤免疫治疗药达伯舒(信迪利单抗)顺利进入医保。 我国每年新增肿瘤病人近400万,PD-1抑制剂市场巨大。作为癌症治疗的新型方法,PD-1可以“封锁”癌细胞发出的“虚假信号”,帮助人体免疫系统对抗癌症。近年来,我国多家医药企业的PD-1类药品获批,显示了国产创新药的自强成果。 据了解,在今年8月启动的医保药品准入谈判中,共确定了119个新增拟谈判药品。谈判成功的70个药品中,有8个是近年来上市的国产重大创新药品,这释放出支持药品创新的明确信号。 对此,国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军表示,鼓励药品创新的根本目的在于让更多救命药进医保,提升我国在重大疾病、重要领域的药品保障能力。 此外,此次谈判还将7个罕见病用药纳入医保,其中有4款治疗肺动脉高压的药物。 作为一种并不罕见的罕见病,肺动脉高压诊断难、治疗难、具有致命性,被称为“心肺血管系统的癌症”。有专家预计,我国肺动脉高压患者约有500万—800万人,但经过治疗的患者只有一两万人。更多治疗肺动脉高压的一线药物进入医保后,将为罕见病患者的治疗起到不可替代的作用。 “灵魂砍价”的市场力量 多款药品价格全球最低 谈判结果公布后,一则被称为“灵魂砍价”的视频记录让人们看到了医保准入谈判的“唇枪舌?!薄?由跨国药企阿斯利康生产的安达唐(达格列净片),是治疗2型糖尿病的“标杆”药品。此前,这一药品的市场价格为每片15.96元。经过谈判组和企业代表的两轮“试探”,企业代表最终报出4.40元的全球最低价。然而,谈判组专家又以“4太多不好听”的理由,再砍下了4分钱。 一点一点谈、一分一分砍,70种药品价格平均降幅达到60.7%就是这样谈成的?!肮姨概小钡牧α?、巨大市场的潜能,这是医保准入谈判的底气所在,也是众多药企“以价换量”的信心来源。 在“国家谈判”的推动下,全球“药王”修美乐(阿达木单抗)以降价83%的方式进入了医保。自2012年上市以来,这一免疫治疗药物连续7年名列全球畅销榜榜首。但由于价格过高,该药此前在中国市场的渗透率较低,患者使用的治疗费用每年高达20万元。经过谈判后,药价从此前的每支7600元降到了1290元。 价格同样大幅“跳水”的还有丙肝新药。谈判成功的3种丙肝治疗用药,降幅平均在85%以上。而丙肝治疗药物大幅降价的秘诀,在于此次医保准入谈判的新模式——竞争性谈判。据介绍,竞争性谈判不设最低价,企业在报价时按照一个疗程进行打包报价,谈判组选价格最低的几个药品进入医保目录。这一类似于竞标的谈判方式,有利于引导企业大幅降价。 此外,国家医保局还首次尝试引入价格保密的做法,对部分药品的成交价格,承诺官方不对社会公开。经过谈判,多个全球知名的“贵族药”开出了“平民价”,进口药品基本给出了全球最低价。熊先军说,保守估计,通过谈判降价和医保报销,总体上患者个人负担将降至原来的20%以下,个别药品降至5%以下。 降价“组合拳”频出 用上新药好药低价药 近年来围绕药价,国家各部门推出了政策“组合拳”,除了医保准入谈判外,仿制药一致性评价、药品集中招标采购、将用量大的药品纳入重点监控等举措,其着眼点都是挤出药价水分、保障药品质量和供应。 今年9月,国家组织20余个省份和地区形成联盟,开展跨区域联盟药品集中带量采购,“4+7”采购正式扩围。与扩围地区2018年最低采购价相比,拟中选药品价格平均降幅59%,为降低“虚高”药价、减轻群众负担发挥了作用。 值得注意的是,国务院深化医药卫生体制改革领导小组发布《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》指出,在做好药品集中采购工作的基础上,探索逐步将高值医用耗材纳入国家组织或地方集中采购范围。 与此同时,仿制药质量和疗效一致性评价也提升了药品质量和采购门槛。在此前举行的国务院政策例行吹风会上,国家医保局副局长陈金甫表示,原来我国仿制药质量与原研药相比有一定差距,通过建立仿制药质量和疗效一致性评价制度,我国药品质量水平得以提升,患者用药有了质量保证。 从12月开始,《药品管理法》《疫苗管理法》等多部医疗相关法律法规开始实施,表明中国政府用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责守住药品和疫苗安全底线,维护人民群众生命健康的决心。 与此同时,鼓励新药创制也成为法律导向?!兑┢饭芾矸ā访魅?,重点支持以临床价值为导向、对人体疾病具有明确疗效的药物创新,鼓励具有新的治疗机理,治疗严重危及生命的疾病、罕见病的新药和儿童用药的研制。 历次医保准入药品谈判情况 ● 2017年 36种药品经谈判纳入医保,这些药品多为高价刚需药,多个肿瘤靶向药位列其中,药价平均降幅达44%,最高的达到70%。 ● 2018年 17种抗癌药品谈判成功,与平均零售价相比,谈判药品的支付标准平均降幅达56.7%,大部分进口药品的支付标准低于周边国家或地区市场价格。 ● 2019年 70个新药纳入国家医保药品目录,价格平均下降60.7%,绝大多数都是近年来新上市且具有较高临床价值的药品。[详情]

个人负担最高降95%!最新医保目录出炉,这个视频意外火了
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  原标题:个人负担最高降95%!最新医保目录出炉,这个视频意外火了医保局专家唇枪舌剑只为价格“再低一点”。这场谈判只是上百场谈判中的一场。文?| 吴佳佳? ?编辑?|?刘辛未来源?| 经济日报(ID:jjrbwx)头图来源?| 全景网今天,国家医保局、人社部印发2019年国家医保谈判准入药品名单,并于2020年1月1日正式实施。通过最新谈判,新版国家医保药品目录又有70个药品加入医保报销行列,另外有27个药品“续约”!先带大家来感受其中一场“灵魂谈判”看一粒10mg药片是如何被砍价到全球最低价医保局专家唇枪舌剑只为价格“再低一点”。这场谈判只是上百场谈判中的一场。此次共有97个全球进口药成功谈成,被纳入目录乙类药品范围。其中,70个新增药品,价格平均下降60.7%;3种丙肝治疗用药降幅平均在85%以上;肿瘤、糖尿病等治疗用药降幅平均在65%左右;……随着更多新药好药进入医保目录,百姓买药难买药贵问题将大有改观。想知道哪些新药纳入了医保?哪些重大创新药也可以报销?哪些药降价幅度大?一起来了解下吧——70个新增药覆盖范围广此次药品调整主要通过药企谈判准入,经过企业确认谈判意向后,确定119个药品作为新增谈判品种,最后70个药品成功进入医保目录。小编梳理发现,这70个新增药品既有西药也有中药,上到疑难癌症下到头疼脑热,治疗的覆盖面相当广泛。大病方面,比如治疗HIV(人类免疫缺陷病毒)的艾考恩丙替片;治疗卵巢癌的奥拉帕利片;治疗肺动脉高压的波生坦片;治疗肺癌的盐酸阿来替尼胶囊;治疗糖尿病的恩格列净片……诸多价格不菲的好药,终于进入了医保报销的行列!当然了,对付一般疾病,也有不少新药进入医保。比如,降低眼压的他氟前列素滴眼液、治嗓子的冬凌草滴丸、治咳嗽的麻芩消咳颗粒、治感冒的金花清感颗粒等等。12个国产重大创新药品谈成了8个本次谈判是我国建立医保制度以来规模最大的一次,谈判成功的药品绝大多数都是近年来上市的新药。其中,最受关注的当属国产重大创新药进入医保药品目录。据介绍,在此次谈判中12个国产重大创新药品共谈成了8个。例如,备受关注的抗癌药PD-1免疫制剂首次进入医保。国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军介绍说,此次谈判目录中,4个参与谈判的PD-1免疫制剂,最终只有信达生物的信迪利单抗注射液(即“达伯舒”)成功进入。信达生物制药首席商务官刘敏表示,达伯舒(信迪利单抗注射液)纳入国家医保目录后,将进一步减轻肿瘤患者的经济负担,帮助更多患者获得长期且规范化的药物治疗?!肮笞逡笨觥捌矫窦邸备霰鹨┢犯旱O陆?5%以上,进口药基本是全球最低价!此次谈判,让很多“贵族药”开出了“平民价”。例如,由艾伯维公司生产的素有“全球药王”之称的修美乐(也叫阿达木单抗注射液)以价格昂贵著称,已经连续7年称霸全球医药市场。2018年,全世界销售额达到199.36亿美元,超出第二名1倍以上。经过此次谈判,修美乐成功以低价进入到医保药品准入名单当中,价格与同适应症国产药几乎相差无几。?据介绍,纳入医保后,按照价格谈判规则,谈判药品纳入医保乙类药品,各省市报销比例普遍在70%至90%之间,加上药品本身降价部分,患者实际负担的价格可能不到药品原价的5%。业内人士认为,修美乐的入围,意味着医保向新特药敞开大门的节奏又加快了一步。丙肝药首次纳入降幅就超过85%随着2019年国家医保谈判准入药品名单尘埃落定,药价降幅再次刷新纪录。特别值得一提的是,针对慢性丙肝药物引入了竞争性谈判。结果显示,三种丙肝治疗用药降幅平均在85%以上。没列入医保前的丙肝治疗用药价格。熊先军表示,由于拟谈判名单中的6个丙肝药物疗效显著、治疗效果相当,但价格昂贵,完全依靠药物经济学测算和常规准入,难以将价格降至合理范围。最终医保局选择疗程费用较低的产品进入目录,并且承诺,两年内不再纳入同类产品。在此基础上企业报价大幅下降,达到了竞争性谈判的目的。解放军总医院第五医学中心、国家感染病临床研究中心主任、中国科学院院士王福生表示,新型丙型肝炎治疗药物的疗程较短、安全性较好,并且治愈率接近100%。但是,在国内上市时价格在3万元至5万元,此次纳入医保意义重大,将大大减轻患者负担。新版医保纳入了不少好药新药,价格也调降了不少,看到这么多好消息,小编也是真心替患者开心!不过,还有患者担心,有些在用药这次没能继续列入目录怎么办?别担心,有准备。医保局表示,目录内基本都有类似或疗效更好的药物可供替代,将推动定点医疗机构及时做好药品切换。这下,大家放心了吧~?。END?。制作:任颖文? 审校:全莉?2019(第十八届)中国企业领袖年会将于12月8日至9日在北京举行,董明珠、刘永好、陈东升、王石、宗庆后、周鸿祎、宋志平、张文中、王文银、左晖等企业领袖已确认出席。年会门票火热销售中,购票热线:010-59512974(中企未来);010-68219080(诺言文化)报名通道已开启,点击下图即可报名▼▼▼[详情]

新版国家医保药品目录有何变化?国家医保局权威解读
新版国家医保药品目录有何变化?国家医保局权威解读

  原标题:新版国家医保药品目录有何变化?国家医保局权威解读 来源:新京报 2019年国家医保药品准入谈判工作已经结束,119个新增药品中有70个谈判成功,价格平均下降60.7%。 新京报讯(记者 黄哲程)11月28日上午,记者从国家医保局新闻发布会上获悉,2019年国家医保药品准入谈判工作已经结束,119个新增药品中有70个谈判成功,加入到医保报销行列,价格平均降幅60.7%?;褂?7个药品进行续约。这些药品将全部纳入医保目录乙类药品范围。新版目录2020年1月1日启用。 这次谈判成功的药品涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域。 70个新增药品价格平均降幅60.7% 国家医保局医药服务管理司司长熊先军介绍,2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》调整工作全面完成。在医保药品目录常规准入阶段,由专家评审、投票遴选提出了128个谈判药品备选名单,最终确定119个药品作为新增谈判品种。此外,2017年谈判准入药品中,有31个需要再次谈判确定能否续约。两者相加共计150个,新增谈判药品数量和谈判药品总量均创历史新高。 具体来看,150个谈判药品中,共谈成97个,全部纳入目录乙类药品范围。其中,119个新增药品中有70个谈判成功,价格平均降幅60.7%。三种丙肝治疗用药价格的降幅平均在85%以上,肿瘤、糖尿病等治疗用药价格的降幅平均在65%左右。31个续约药品中有27个谈判成功,价格平均降幅26.4%。 2019年医保药品目录收录药品2709个 谈判成功的药品多为近年来新上市且具有较高临床价值的药品,涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域。从重点领域看,5个基本药物全部谈判成功,22个抗癌药、7个罕见病用药、14个慢性?。ê悄虿?、乙肝、风湿性关节炎等)用药、4个儿童用药谈判成功,目录结构得到进一步优化。 通过常规准入和谈判准入,2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》共收录药品2709个,与2017年版相比,调入药品218个,调出药品154个,净增64个。 部分谈判成功药物。文字资料据央视 ■ 解读 本次谈判对降低患者负担有何助益? 进口药品基本都给出全球最低价 据介绍,通过谈判,多个全球知名的“贵族药”开出“平民价”,进口药品基本都给出全球最低价。 据统计,新增70个药品降幅为60.7%,如果按照50%的实际报销比例计算,患者个人自付比例将降至原来的20%以下,个别药品的自付比例将降至原来的5%。续约的27个药品降幅为26.4%,患者个人自付比例将同步下降。 此外,12个国产重大创新药品谈成了8个。这次谈判成功的药品绝大多数都是近年来上市的新药,其中很多是2018年刚上市的。 本次医保药物准入谈判有何亮点? 能治愈丙肝的口服药首次进入目录 熊先军介绍,本次谈判将肿瘤、罕见病、慢性病和儿童用药等作为重点,进入谈判环节的基本药物全部谈判成功,备受关注的PD-1类肿瘤免疫治疗药、能治愈丙肝的口服药等首次进入目录。肺癌、直肠癌、乳腺癌等有了更多靶向和化疗药选择。波生坦、麦格司他等药品的谈判成功,使肺动脉高压、C型尼曼匹克病等罕见病患者摆脱目录内无药可治的困境。糖尿病、乙肝、类风湿性关节炎、耐多药结核、慢性阻塞性肺炎等患者有了更多优质新药可供选择。 如何应对部分药品未谈判成功的情况? 做好用药衔接,确?;颊哂幸┛捎?熊先军表示,目录内药品的续约谈判不成功,会对患者用药的延续性和可及性造成影响。但目录内基本都有类似或疗效更好的药物可供替代。国家医保局将推动定点医疗机构做好用药衔接工作,按时执行新的药品目录并及时做好药品切换。同时,对短期内仍确需使用原药品的患者,从制度上考虑给予较短的过渡期,确?;颊呤贾沼幸┛捎?。 谈判药品的医保支付标准如何执行? 可根据仿制药价格调整支付标准 据介绍,谈判药品的支付标准是药品企业与国家医保局共同约定的医保支付标准,是基金支付和患者个人支付的费用总和,各统筹地区以谈判确定的医保支付标准为基准支付药品费用。 本次谈判确定的药品医保支付标准有效期为两年(从2020年1月1日至2021年12月31日),两年期满后按照医保药品支付标准有关规定进行调整。协议有效期内谈判药品企业向全国医疗保险定点医疗机构和定点零售药店供应该药品的价格不超过医保支付标准。 有效期限内如有其他生产企业的同通用名称药品(仿制药)上市,自动属于目录范围,医保部门有权根据仿制药价格调整医保支付标准,也有权将该通用名药品纳入集中采购范围。 本次谈判在谈判形式方面有何创新? 通过竞争性谈判,企业报价大幅下降 熊先军介绍,本次谈判针对丙肝药品创新性采用竞争性谈判形式,取得良好效果。鉴于6个丙肝用药普遍疗效显著、治疗效果相当且价格昂贵,疗程费用多超过5万元,依靠药物经济学测算和常规准入谈判难以引导企业将价格降至合理范围,创造性引入了竞争性谈判的方式,明确仅允许2个全疗程费用最低的药品进入目录,且承诺2年内不再纳入新的同类药品,引导企业充分竞争。通过竞争性谈判,企业报价大幅下降。 ■ 链接 新增70个药品名单 ·西 药 艾考恩丙替片 艾尔巴韦格拉瑞韦片 来迪派韦索磷布韦片 索磷布韦维帕他韦片 丙酚替诺福韦片 重组细胞因子基因衍生蛋白注射液 盐酸阿来替尼胶囊 呋喹替尼胶囊 注射用雷替曲塞 奥拉帕利片 马来酸吡咯替尼片 帕妥珠单抗注射液 信迪利单抗注射液 芦可替尼片 波生坦片 利奥西呱片 马昔腾坦片 司来帕格片 麦格司他胶囊 特立氟胺片 苹果酸奈诺沙星胶囊 贝达喹啉片 德拉马尼片 利多卡因凝胶贴膏 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊 注射用奥马珠单抗 阿达木单抗注射液 托法替布片 注射用英夫利西单抗 注射用尤瑞克林 注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物 罗沙司他胶囊 阿卡波糖咀嚼片 艾塞那肽注射液 达格列净片 恩格列净片 卡格列净片 利司那肽注射液 甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液 精氨酸谷氨酸注射液 注射用艾普拉唑 沙库巴曲缬沙坦片 地拉罗司分散片 羟乙基淀粉 130/0.4 电解质注射液 硫培非格司亭注射液 阿柏西普眼内注射溶液 地塞米松玻璃体内植入剂 他氟前列素滴眼液 多种油脂肪乳(C6~24)注射液 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ-SF) 钆特醇注射液 ·中 成 药 冬凌草滴丸 金花清感颗粒 麻芩消咳颗粒 射麻口服液 痰热清胶囊 血必净注射液 八味芪龙颗粒 杜蛭丸 芪芎通络胶囊 脑心安胶囊 芪黄通秘软胶囊 参乌益肾片 芪黄颗粒 芪丹通络颗粒 西红花总苷片 注射用丹参多酚酸 注射用益气复脉(冻干) 食道平散 新京报记者 黄哲程 编辑 丁天 校对 范锦春[详情]

新版国家医保药品目录有何变化?国家医保局权威解读
新版国家医保药品目录有何变化?国家医保局权威解读

  新版国家医保药品目录有何变化?国家医保局权威解读 新京报讯(记者 黄哲程)11月28日上午,记者从国家医保局新闻发布会上获悉,2019年国家医保药品准入谈判工作已经结束,119个新增药品中有70个谈判成功,加入到医保报销行列,价格平均降幅60.7%?;褂?7个药品进行续约。这些药品将全部纳入医保目录乙类药品范围。新版目录2020年1月1日启用。 这次谈判成功的药品涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域。 70个新增药品价格平均降幅60.7% 国家医保局医药服务管理司司长熊先军介绍,2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》调整工作全面完成。在医保药品目录常规准入阶段,由专家评审、投票遴选提出了128个谈判药品备选名单,最终确定119个药品作为新增谈判品种。此外,2017年谈判准入药品中,有31个需要再次谈判确定能否续约。两者相加共计150个,新增谈判药品数量和谈判药品总量均创历史新高。 具体来看,150个谈判药品中,共谈成97个,全部纳入目录乙类药品范围。其中,119个新增药品中有70个谈判成功,价格平均降幅60.7%。三种丙肝治疗用药价格的降幅平均在85%以上,肿瘤、糖尿病等治疗用药价格的降幅平均在65%左右。31个续约药品中有27个谈判成功,价格平均降幅26.4%。 2019年医保药品目录收录药品2709个 谈判成功的药品多为近年来新上市且具有较高临床价值的药品,涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域。从重点领域看,5个基本药物全部谈判成功,22个抗癌药、7个罕见病用药、14个慢性?。ê悄虿?、乙肝、风湿性关节炎等)用药、4个儿童用药谈判成功,目录结构得到进一步优化。 通过常规准入和谈判准入,2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》共收录药品2709个,与2017年版相比,调入药品218个,调出药品154个,净增64个。 部分谈判成功药物。文字资料据央视 ■ 解读 本次谈判对降低患者负担有何助益? 进口药品基本都给出全球最低价 据介绍,通过谈判,多个全球知名的“贵族药”开出“平民价”,进口药品基本都给出全球最低价。 据统计,新增70个药品降幅为60.7%,如果按照50%的实际报销比例计算,患者个人自付比例将降至原来的20%以下,个别药品的自付比例将降至原来的5%。续约的27个药品降幅为26.4%,患者个人自付比例将同步下降。 此外,12个国产重大创新药品谈成了8个。这次谈判成功的药品绝大多数都是近年来上市的新药,其中很多是2018年刚上市的。 本次医保药物准入谈判有何亮点? 能治愈丙肝的口服药首次进入目录 熊先军介绍,本次谈判将肿瘤、罕见病、慢性病和儿童用药等作为重点,进入谈判环节的基本药物全部谈判成功,备受关注的PD-1类肿瘤免疫治疗药、能治愈丙肝的口服药等首次进入目录。肺癌、直肠癌、乳腺癌等有了更多靶向和化疗药选择。波生坦、麦格司他等药品的谈判成功,使肺动脉高压、C型尼曼匹克病等罕见病患者摆脱目录内无药可治的困境。糖尿病、乙肝、类风湿性关节炎、耐多药结核、慢性阻塞性肺炎等患者有了更多优质新药可供选择。 如何应对部分药品未谈判成功的情况? 做好用药衔接,确?;颊哂幸┛捎? 熊先军表示,目录内药品的续约谈判不成功,会对患者用药的延续性和可及性造成影响。但目录内基本都有类似或疗效更好的药物可供替代。国家医保局将推动定点医疗机构做好用药衔接工作,按时执行新的药品目录并及时做好药品切换。同时,对短期内仍确需使用原药品的患者,从制度上考虑给予较短的过渡期,确?;颊呤贾沼幸┛捎?。 谈判药品的医保支付标准如何执行? 可根据仿制药价格调整支付标准 据介绍,谈判药品的支付标准是药品企业与国家医保局共同约定的医保支付标准,是基金支付和患者个人支付的费用总和,各统筹地区以谈判确定的医保支付标准为基准支付药品费用。 本次谈判确定的药品医保支付标准有效期为两年(从2020年1月1日至2021年12月31日),两年期满后按照医保药品支付标准有关规定进行调整。协议有效期内谈判药品企业向全国医疗保险定点医疗机构和定点零售药店供应该药品的价格不超过医保支付标准。 有效期限内如有其他生产企业的同通用名称药品(仿制药)上市,自动属于目录范围,医保部门有权根据仿制药价格调整医保支付标准,也有权将该通用名药品纳入集中采购范围。 本次谈判在谈判形式方面有何创新? 通过竞争性谈判,企业报价大幅下降 熊先军介绍,本次谈判针对丙肝药品创新性采用竞争性谈判形式,取得良好效果。鉴于6个丙肝用药普遍疗效显著、治疗效果相当且价格昂贵,疗程费用多超过5万元,依靠药物经济学测算和常规准入谈判难以引导企业将价格降至合理范围,创造性引入了竞争性谈判的方式,明确仅允许2个全疗程费用最低的药品进入目录,且承诺2年内不再纳入新的同类药品,引导企业充分竞争。通过竞争性谈判,企业报价大幅下降。 ■ 链接 新增70个药品名单 ·西 药 艾考恩丙替片 艾尔巴韦格拉瑞韦片 来迪派韦索磷布韦片 索磷布韦维帕他韦片 丙酚替诺福韦片 重组细胞因子基因衍生蛋白注射液 盐酸阿来替尼胶囊 呋喹替尼胶囊 注射用雷替曲塞 奥拉帕利片 马来酸吡咯替尼片 帕妥珠单抗注射液 信迪利单抗注射液 芦可替尼片 波生坦片 利奥西呱片 马昔腾坦片 司来帕格片 麦格司他胶囊 特立氟胺片 苹果酸奈诺沙星胶囊 贝达喹啉片 德拉马尼片 利多卡因凝胶贴膏 乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂 茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊 注射用奥马珠单抗 阿达木单抗注射液 托法替布片 注射用英夫利西单抗 注射用尤瑞克林 注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物 罗沙司他胶囊 阿卡波糖咀嚼片 艾塞那肽注射液 达格列净片 恩格列净片 卡格列净片 利司那肽注射液 甘草酸单铵半胱氨酸氯化钠注射液 精氨酸谷氨酸注射液 注射用艾普拉唑 沙库巴曲缬沙坦片 地拉罗司分散片 羟乙基淀粉 130/0.4 电解质注射液 硫培非格司亭注射液 阿柏西普眼内注射溶液 地塞米松玻璃体内植入剂 他氟前列素滴眼液 多种油脂肪乳(C6~24)注射液 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ-SF) 钆特醇注射液 ·中 成 药 冬凌草滴丸 金花清感颗粒 麻芩消咳颗粒 射麻口服液 痰热清胶囊 血必净注射液 八味芪龙颗粒 杜蛭丸 芪芎通络胶囊 脑心安胶囊 芪黄通秘软胶囊 参乌益肾片 芪黄颗粒 芪丹通络颗粒 西红花总苷片 注射用丹参多酚酸 注射用益气复脉(冻干) 食道平散 新京报记者 黄哲程 编辑 丁天 校对 范锦春[详情]

医保目录扩容 70个新药均价降低六成
医保目录扩容 70个新药均价降低六成

  原标题:医保目录扩容 70个新药均价降六成 来源:北京商报 记者:陶凤 常蕾 11月28日,备受各界关注的2019医保目录正式发布:22个抗癌药、7个罕见病用药、降幅超60%……大幅降价药品的背后,既是从“贵族药”到“平民价”的红利释放,也是医?;鸬哪虻?。 规模最大、价值最高 国家医保局介绍称,本次谈判是我国建立医保制度以来规模最大的一次。谈判共涉及150个药品,包括119个新增谈判药品和31个续约谈判药品。经过本轮调整,2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》共收录药品2709个。 因本轮医保谈判涉及大量抗癌药等高价药品,也被外界称为史上“最贵”医保谈判。据北京商报记者统计,谈判成功的药品多为近年来新上市且具有较高临床价值的药品,涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域。从重点领域看,5个基本药物全部谈判成功,22个抗癌药、7个罕见病用药、14个慢性?。ê悄虿?、乙肝、风湿性关节炎等)用药、4个儿童用药谈判成功。 除了国家医保局,药企们也下了“血本”。119个新增谈判药品谈成70个,价格平均下降60.7%。三种丙肝治疗用药降幅平均在85%以上,肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。31个续约药品谈成27个,价格平均下降26.4%。 国家医保局表示,多个全球知名的“贵族药”开出了“平民价”,进口药品基本都给出了全球最低价。保守估计,通过谈判降价和医保报销,总体上患者个人负担将降至原来的20%以下,个别药品降至5%以下。 今年8月,国家医保局、人力资源和社会保障部发布关于印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知,本次药品目录调整也是自2000年第一版药品目录以来对原有目录品种的一次全面梳理。 药品规模最大、价值最高,此次医保目录调整难度可见一般。实际上,根据此前国家医保局发布的《2019年国家医保药品目录调整工作方案》要求,2019年8-9月为谈判阶段,9-10月发布谈判准入目录。 抗癌新药PD-1首进医保 尽管此论医保谈判姗姗来迟,其中却不乏惊喜——价格高昂的PD-1单抗在医保目录中居然有了一席之地。 抗癌新药PD-1虽然此前被纳入医保谈判,但因其价格过高,外界一度质疑其是否能谈判成功。因此,达伯舒的进入既在意料之外,又在情理之中。 PD-1免疫抗癌新药达伯舒(学名信迪利单抗注射液)被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》乙类范围,成为唯一进入国家医保目录的PD-1抗癌药物。这意味着,自明年1月1日起,使用达伯舒且符合医保规定医学条件的患者可以按规定进行报销,自己只需承担报销之后的费用。 PD-1/PD-L1抗癌药通过激活患者自身免疫功能杀死癌细胞,是继化疗、放疗之后的又一抗癌新宠,不仅疗效较好、副作用较低,而且属于广谱性药物,一个药物可治疗多种癌症。自2014年全球首款PD-1抗癌药欧狄沃获准上市以来,PD-1/PD-L1抗癌药凭借其广谱性、安全性,已成为肿瘤创新药领域最大的品种之一。 目前,我国已经批准上市了5款PD-1类抗癌药,包括:进口的O药(欧狄沃)、K药(可瑞达),国内自主研发的拓益、艾瑞卡,以及美国礼来与中国信达生物联合开发的达伯舒。PD-1类抗癌药虽好,价格却让人咋舌:每位患者一年的治疗费用(未包含赠药费用),O药约为44万元,K药约为61万元,拓益约为19万元,达伯舒约为27万元。而达伯舒因其超高的性价比此前一直是进入医保的“热门人选”。 达伯舒于2018年完成临床试验,其Ⅱ期临床研究结果作为封面文章刊发在2019年第一期《柳叶刀·血液学》上,成为首个荣登该期刊封面的中国科研成果。2018年12月24日,达伯舒获批上市,第一个获批的适应症是经典型霍奇金氏淋巴瘤。目前,该药正在进行20多项临床研究,以验证其在治疗更多实体肿瘤上的具体疗效。此外,达伯舒也已启动了在美国的临床研究。 此外,强直性脊柱炎治疗药物阿达木单抗也首次进入医保目录。而此次进入医保的阿达木单抗正是来自艾伯维的“药王”修美乐。 修美乐由艾伯维研制,自2002年上市以来,已连续七年位居全球最畅销药物榜单首位,2018年全球销售额高达204.85亿美元。未雨绸缪,今年7月,本土药企百奥泰的格乐立还未获批上市,嗅到了潜在对手火药味的修美乐在中国市场主动降价,在北京的中标价由原来的每支7600元降至3160元,降幅58.4%。国内阿达木单抗价格战信号首次发出。随后,修美乐又在陕西省同幅降价。 尽管修美乐被纳入医保目录,但却并不代表可以“高枕无忧”了,近年来本土药企也纷纷加入阿达木单抗赛道。目前,除了百奥泰生物,复宏汉霖、信达生物、海正药业也在申报上市该药品的仿制药。截至2019年6月30日,中国已经有15家药企开展阿达木单抗生物类似药的临床试验,包括君实生物、通化东宝和神州细胞等企业已开展Ⅲ期临床试验或处于I期或II期临床试验阶段。更多“国产修美乐”将进入阿达木单抗赛道。 国产仿制药逐步崛起 根据相关规定,谈判药品是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的重要组成部分,各省医疗保障、人力资源和社会保障部门要按规定及时将谈判药品纳入本省基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付范围,与常规准入药品于2020年1月1日起同步实施。谈判药品在协议期内按照乙类药品有关规定支付,各地不得将谈判药品调出目录,也不得调整限定支付范围。 如此多的高价药,医?;鹗欠窕嵋虼顺醒鼓?? 实际上,“物美价廉”的国产仿制药的崛起就是对医?;鹱詈玫募醺?。国家医保局表示,在此论谈判中,12个国产重大创新药品谈成了8个。国产仿制药取代进口原研药的趋势也愈发清晰。 国家药品监督管理局副局长陈时飞指出,仿制药一致性评价工作已经进入了常态,截至目前,共审评通过一致性评价123个品种,包括323个品规。此外,按与原研一致标准批准的仿制药66个品种,包括113个品规,合计有184个品种,包括436个品规。前期已开展4+7带量集中采购的25个品种全部是已经通过仿制药一致性评价的药品。 当日上午,医药概念股涨势强劲,截至记者发稿,誉衡药业涨停,国农科技大涨逾5%,广生堂、东音股份、东诚药业、海思科等多股纷纷跟涨。 不过,仍有业内人士提出一些担忧?!巴庾室┢蟠蠓档驮幸┘鄹窠胍奖D柯?,当然是希望能够打开中国市场,以量换价。但另一方面这些原研药在国内没有仿制药的情况下,外企是否能够接受这个价格持续供应药品,这是我们需要考虑的。如果没有明确的机制保证带量采购的话,低价也可能带来断供的风险?!庇幸的谌耸勘硎?。[详情]

70个新药纳入医保目录 价格平均下降60.7%
70个新药纳入医保目录 价格平均下降60.7%

  原标题:70个新药纳入医保目录 价格平均下降60.7% 来源:经济日报 本报北京11月28日讯 记者吴佳佳报道:国家医疗保障局28日召开新闻发布会表示,建立医保制度以来规模最大一轮国家医保药品目录调整谈判宣布收官。97个药品经过谈判进入医保目录,其中,8个近年来上市的国产重大创新药品在列,释放出支持药品创新的明确信号。保守估计,通过谈判降价和医保报销,患者个人负担水平将降至原来的20%以下,个别药品降至5%以下。 据介绍,医保谈判分为常规准入和谈判准入两个阶段。此次医保谈判在汇集了地方医保部门、企业、药品招标平台等多渠道相关数据基础上,测算出每个药品的谈判底价。共涉及150个药品,包括119个新增谈判药品和31个续约谈判药品。119个新增谈判药品谈成70个,价格平均下降60.7%。其中,肿瘤、糖尿病等治疗用药的降幅平均在65%左右。 31个续约药品谈成27个,价格平均下降26.4%?!耙┢诽概写嬖谝欢ǖ牟蝗范ㄐ?。目录内4个药品续约谈判不成功,目录内有类似或者疗效更好的替代药品可供选择。我们后续会探索建立医保目录动态调整机制,综合临床需求、医?;鸪惺芰捌笠档募鄹褚庠?。此次未续约的药品,未来也可能会再次调入目录?!惫乙奖>忠揭┓窆芾硭舅境ば芟染?。 记者了解到,22个抗癌药、7个罕见病用药、14个慢性病用药、4个儿童用药此次谈判成功,被纳入国家医保药品目录。其中,备受关注的3种丙肝新药价格降幅平均在85%以上,将改变我国丙肝治疗此前无药可用、用不起药的困境。 熊先军介绍,这次谈判成功的药品多为近年来新上市且具有较高临床价值的药品,涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10个领域。通过发挥医保部门“战略购买者”作用,以量换价,推动药费大幅下降,将多个全球知名的“贵族药”开出了“平民价”,进口药品基本都给出了全球最低价。 熊先军认为,与以往相比,本次谈判呈现出诸多亮点。一是医保目录药品结构明显优化,保障能力显著提升;二是将一批认可度高、新上市且临床价值高的药品调入目录;三是与公众利益联系紧密的药品费用也显著降低。 “经过本轮调整,2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》共收录药品2709个,与2017年版相比,调入药品218个,调出药品154个,净增64个?!毙芟染硎?,下一步国家医保局要加强对各地医保部门的指导,及时将谈判药品纳入乙类目录范围,并会同有关部门提前做好信息系统调试,指导医疗机构根据需要做好备药准备,确保2020年1月1日顺利启用新版目录。[详情]

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